Using taVNS to Modulate Cardiovascular Function in Individuals With Neurologic Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PARKINSON DISEASE (Disorder). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to find out whether a type of gentle nerve stimulation, called transcutaneous auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS), can help improve how the body regulates heart rate and blood pressure in people with Parkinson's Disease (PD). Problems with heart rate and blood pressure control are common and can make it harder for people to exercise or do daily activities. By using this non-invasive form of nerve stimulation and testing how it affects the body's natural responses, this study hopes to learn if taVNS could be a helpful tool to support physical therapy and improve overall function.
Вмешательства
- Устройство transcutaneous auricular vagus nerve stimulation
Participants will sit quietly while receiving active nerve stimulation for 15 minutes. A gentle electrical current is delivered through hydrogel electrodes placed in the ear. The active stimulation parameters are set to 30 Hz, 250 µs, and 0.1-4 mA.
Первичные конечные точки
- Change in heart rate [Срок оценки: During Visit 2 and Visit 3 (1-2 weeks after baseline, with 48 hour wash-out between visits 2 and 3), during and following 15 minutes of stimulation.]
- Change in blood pressure [Срок оценки: During Visit 2 and Visit 3 (1-2 weeks after baseline, with 48 hour wash-out between visits 2 and 3), during and following 15 minutes of stimulation.]
Вторичные конечные точки (5)
- Skin temperature [Срок оценки: Before, during and immediately after both active and sham taVNS.]
- Autonomic Symptom Burden (COMPASS-31) [Срок оценки: Baseline (Visit 1)]
- Autonomic Symptom Severity (SCOPA-AUT) [Срок оценки: Baseline (Visit 1)]
- Physical Activity (Goodin Leisure-Time Exercise Questionnaire) [Срок оценки: Baseline (Visit 1)]
- Physical Activity (International Physical Activity Questionnaire) [Срок оценки: Baseline (Visit 1)]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of idiopathic PD
- Stable medication for at least 4 weeks prior to the study
Критерии исключения
- Use of beta blockers
- Sustained severe hypertension (>/= 180/110 mmHg while seated)
- Significant uncontrolled cardiac arrhythmia
- Unstable angina
- Congestive heart failure
- History of myocardial infarction
- History of seizures
- Severe cognitive impairment
- Pregnant women or women who are planning to become pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Wellness, Health and Research Facility at UAB — Birmingham
Публикации
- Barkoula TR, Ioannou C, Rekatsina M, Theodoraki K, Zis P. Cutoffs, sensitivity and specificity of the Ewing battery in evaluating autonomic nervous system disorders: a systematic review. Clin Auton Res. 2026 Apr;36(2):155-173. doi: 10.1007/s10286-025-01185-x. Epub 2026 Jan 20. PMID 41557119
Идентификаторы
NCT: NCT07557706 · 300014518 · UAB