Идёт набор NCT07557498

Mavacamten Outcomes in Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) and the Associated Patient and Physician Experiences in the US

— Наблюдательное Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Mavacamten.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Великобритания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mavacamten Real-World OutcomeS and the Associated PAtient and Physician ExpeRienCe With Hypertrophic CardioMyopathy in the United States (US) Community

Обзор

The purpose of this study is to understand the real-world clinical outcomes and treatment patterns of adults with obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) treated with mavacamten, and to understand patient and physician experiences with mavacamten treatment, in the US community-based practice

Вмешательства

Препарат Mavacamten
According to the product label

Первичные конечные точки

Participant blood pressure (both systolic and diastolic) [Срок оценки: Baseline]
Date of diagnosis of hypertrophic cardiomyopathy [Срок оценки: Baseline]
Hypertrophic cardiomyopathy genetic testing results [Срок оценки: Baseline]
Family history of hypertrophic cardiomyopathy [Срок оценки: Baseline]
Family history of Sudden Cardiac Death (SCD) [Срок оценки: Baseline]
Participant comorbidities (cardiovascular and non-cardiovascular ) [Срок оценки: Baseline]
Type of prior surgeries and procedures [Срок оценки: Baseline and up to week 24]
Participant New York Heart Association (NYHA) class category [Срок оценки: Baseline, and at weeks 4, 8, 12, 24]
Change in participant New York Heart Association (NYHA) class from baseline [Срок оценки: Baseline, and at weeks 4, 8, 12, 24]
Duration of mavacamten treatment [Срок оценки: Baseline, and at weeks 4, 8, 12, 24]

Вторичные конечные точки (1)

Perspectives on treatment preference, and the eligibility, onboarding and implementation of mavacamten as assessed by feedback collated through structured physician interviews [Срок оценки: Up to week 24]

Критерии участия

Критерии включения

Phase I: retrospective chart review

For inclusion in the study, participants must meet ALL of the following criteria:

Are an adult aged 18 or over at baseline
Have a confirmed diagnosis of obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM)
Have been prescribed mavacamten for obstructive HCM at one of the study sites between 28th April 2022 and 31st December 2024
Have not ever been enrolled in any interventional clinical trial involving any cardiac myosin inhibitor (enrollment in observational studies is permitted)
Are not enrolled in any interventional clinical trial at study baseline

Phase II: patient survey • Participants must meet all inclusion criteria of Phase I: retrospective chart review and be able to read and understand English and have access to computer or smartphone to complete the survey