Меню
Набор скоро начнётся NCT07557316

Nodal Downstaging Versus Primary Tumor Regression as Predictors of Survival After Total Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer: A Retrospective Study

— Наблюдательное Rectal Cancer Patients Total Neoadjuvant Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer Patients, Total Neoadjuvant Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the prognostic impact of post-TNT pathological nodal status (ypN) on LRFS, DMFS, and OS, and compare it with that of primary tumor response

Подробное описание

Disease-free survival (DFS), measured from surgery to recurrence (local or distant) or death. DFS will be evaluated in correlation with the pathological response after TNT, comparing the prognostic impact of nodal status (ypN0 vs ypN+) and primary tumor response (ypT stage and/or tumor regression grade).

* overall survival (OS), defined as the time from the date of diagnosis to death from any cause, and will be analyzed in the same manner as DFS in correlation with the pathological nodal status and primary tumor response. * Identification of Independent Prognostic Factors: To identify which clinical and pathological factors independently affect disease-free and overall survival after adjusting for other variables.

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • overall survival (OS) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

patients who were more than18 years old at time of diagnosis. Pathological confirmation of rectal adenocarcinoma. Locally advanced stage II\&III rectal carcinoma (≥T3 and or N+) at initial diagnosis.

Patients treated with Total Neoadjuvant Therapy (TNT), including either chemoradiotherapy (CRT) followed by consolidation chemotherapy, induction chemotherapy followed by CRT, or short-course radiotherapy (SCRT) followed by chemotherapy, and subsequently undergoing TME.

Available pathological assessment of surgical specimens.

Критерии исключения

Patients with distant metastasis at presentation or other comorbid diseases. Patients with incomplete clinical and pathological staging information. Missing key clinical or pathological data. Patients who did not receive TNT or undergo TME surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag University — Sohag

Идентификаторы

NCT: NCT07557316 · Soh-Med-26-4-9MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗