18F-T2 PET/CT Imaging for CAIX Positive Solid Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 18F-T2 PET/CT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC), Urothelial Carcinoma (UC), Colorectal Cancer, Cervical Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Diagnostic Value of 18F-T2 PET/ CT Imaging for Tumors Likely to Express High Levels of CAIX
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the diagnostic value of CAIX protein specific probe 18F-T2 in PET/CT imaging in participants with solid tumors. It will also assess the safety, tolerability and radiation dosimetry of 18F-T2.
Вмешательства
- Диагностический тест 18F-T2 PET/CT
18F-T2 is injected intravenously with a dose of 0.05-0.10 mCi/kg. The CT and PET imaging session will begin approximately 60 minutes after 18F-T2 administration.
Первичные конечные точки
- The Diagnostic Sensitivity and Specificity of 18F-T2 PET/CT in the Evaluation of CAIX Positive Solid Tumors [Срок оценки: From study completion to 1 month after completion]
- Incidence of Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 24 hours after the injection of 18F-T2]
Вторичные конечные точки (4)
- Maximum Standardized Uptake Value [SUVmax] of Primary and Metastatic Lesions on 18F-T2 PET/CT vs. 18F-FDG PET/CT [Срок оценки: From study completion to 1 month after completion]
- Mean Standardized Uptake Value [SUVmean] of Primary and Metastatic Lesions on 18F-T2 PET/CT vs. 18F-FDG PET/CT [Срок оценки: From study completion to 1 month after completion]
- Correlation between T2 Uptake and CAIX Pathological Expression [Срок оценки: From study completion to 1 month after completion]
- Dosimetry of 18F-T2 [Срок оценки: From study completion to 1 month after completion]
Критерии участия
Критерии включения
All participants must meet the following criteria:
- Written and voluntarily given Informed Consent.
- Male or female ≥18 years of age at time of consent.
- Have the capacity to understand the study and be willing and able to comply with all protocol requirements.
- Participants with histologically confirmed or suspected tumors of the following types, but not limited to:
Clear Cell Renal Cell Cancer; Urothelial Carcinoma; Colorectal Cancer; Cervical Cancer; Ovarian Cancer; Head and Neck Cancer; Hepatocellular Carcinoma; Cholangiocarcinoma; Non Small Cell Lung Cancer; Small Cell Lung Cancer; Breast Cancer; Pancreatic Cancer; Endometrial Cancer; Von Hippel Lindau Disease.
Критерии исключения
Participants will be excluded from participation in the study if one or more of the following criteria are met:
- Have any serious non-malignant disease (e.g., psychiatric, infectious, autoimmune or metabolic) that may interfere with the objectives of the study or with the safety or compliance of the participant, as judged by the Investigator.
- Have a mental impairment that may compromise the ability to give Informed Consent and comply with the requirements of the study.
- Be a female who is pregnant or breastfeeding.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University First Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07557225 · FCAIX002