Меню
Идёт набор NCT07557173

Comparing Three Rescue Bowel Preparation Regimens for Colonoscopy After Failed Cleansing

Без фазы С лечением Bowel Cleansing for Colonoscopy Inadequate Bowel Preparation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug, Drug, Drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bowel Cleansing for Colonoscopy, Inadequate Bowel Preparation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Three Different Rescue Bowel Preparation Regimens in Patients With Previous Bowel Cleansing Failure at Colonoscopy

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn which rescue bowel preparation works best for adults who need a repeat colonoscopy after a previous bowel preparation did not clean the bowel well enough. The study will also look at how satisfied participants are with each preparation. The main questions it aims to answer are: * Which bowel preparation helps more participants achieve adequate bowel cleansing before repeat colonoscopy? * Which bowel preparation leads to better cleansing in different parts of the colon? * Which bowel preparation is better tolerated by participants? Researchers will compare 3 rescue bowel preparation regimens to see which one works best for repeat colonoscopy after a previous cleansing failure. Participants will: * be randomly assigned to 1 of 3 bowel preparation regimens * take one of the following regimens before repeat colonoscopy: * 4 liters of polyethylene glycol (PEG) plus 12 milligrams of bisacodyl * 1 liter of PEG plus ascorbic acid plus 10 milligrams of bisacodyl * 2 liters of PEG plus extra PEG taken over the 3 days before colonoscopy * undergo repeat colonoscopy * rate their satisfaction with the bowel preparation

Вмешательства

  • Препарат Drug
    4 liters of polyethylene glycol plus bisacodyl 12 mg administered as rescue bowel preparation before repeat colonoscopy.
  • Препарат Drug
    1 liter of polyethylene glycol plus ascorbic acid and bisacodyl 10 mg administered as rescue bowel preparation before repeat colonoscopy.
  • Препарат Drug
    2 liters of polyethylene glycol plus additional polyethylene glycol administered during the 3 days before repeat colonoscopy.

Первичные конечные точки

  • Adequate bowel preparation at repeat colonoscopy [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • Total Boston Bowel Preparation Scale score at repeat colonoscopy [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
  • Right colon Boston Bowel Preparation Scale subscore [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
  • Transverse colon Boston Bowel Preparation Scale subscore [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
  • Left colon Boston Bowel Preparation Scale subscore [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
  • Participant satisfaction with bowel preparation [Срок оценки: Assessed after bowel preparation and before or at repeat colonoscopy, on the day of the procedure]
  • Polyp detection at repeat colonoscopy [Срок оценки: At repeat colonoscopy, on the day of the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Prior inadequate bowel preparation (adequately performed) requiring repeat colonoscopy
  • Scheduled to undergo repeat outpatient colonoscopy
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Age younger than 18 years
  • Inability to provide informed consent
  • Contraindication to any study bowel preparation regimen or colonoscopy
  • Known or suspected bowel obstruction or severe gastrointestinal motility disorder
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation considered inappropriate by the investigators for clinical or safety reasons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • San Pio Hospital — Benevento

Идентификаторы

NCT: NCT07557173 · CECN/2116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗