Меню
Набор скоро начнётся NCT07556861

Senyo Health App - Comorbid Alcohol Use Disorder Treatment in Individuals With Bipolar Disorder Using a Telehealth Collaborative Care Platform

Без фазы С лечением Bipolar Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Senyo Health App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to examine the effectiveness of a digital integrated behavioral health (IBH) platform in improving alcohol use outcomes, including treatment retention and substance use frequency and severity in patients with Bipolar Disorder.

Вмешательства

  • Другое Senyo Health App
    The Senyo Health app includes asynchronous cognitive behavioral therapy (CBT) modules, contingency management, behavioral activation, and an interface to interact with the care manager for support in treating the comorbidities of bipolar disorder and substance use disorder. Patients will engage with the app daily and have weekly check-in visits with the care manager. After the initial 12 week intervention phase, subjects will be followed for 1 year.

Первичные конечные точки

  • System Usability Scale (SUS) score [Срок оценки: 12 weeks]
  • Acceptability of Intervention Measure (AIM) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Intervention Appropriatness Measure [Срок оценки: 12 weeks]
  • Feasibility of Intervention Measure [Срок оценки: 12 weeks]
  • Timeline Follow Back [Срок оценки: Baseline, Weekly for 12 weeks, then monthly for 3 months. 9 months and 1 year.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Brief Substance Craving Scale (BSCS) score [Срок оценки: Baseline, weekly for 12 weeks, 4 months, 5 months, 6 months, 9 months, 12 months]
  • Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score [Срок оценки: Baseline, weekly for 12 weeks, 4 months, 5 months, 6 months, 9 months, 12 months]
  • Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score [Срок оценки: Baseline, weekly for 12 weeks, 4 months, 5 months, 6 months, 9 months, 12 months]
  • Change in Patient Mania Questionnaire-9 (PMQ-9) score [Срок оценки: Baseline, weekly for 12 weeks, 4 months, 5 months, 6 months, 9 months, 12 months]
  • Change in Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) score [Срок оценки: Baseline, 1 month, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, 6 months, 9 months, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>=18 years;
  • History of bipolar I disorder, bipolar II disorder, or schizoaffective disorder of the bipolar type. Can be clinical diagnosis
  • Ability to read, write, and understand English;
  • Minimum DAST (1+) or AUDIT-C score (3+)
  • Access and willingness to use a mobile device for asynchronous (text) and synchronous (video) engagement with care;
  • Eligibility determined by ASAM Assessment as completed by a LADC.

Критерии исключения

  • Inability to actively participate in and learn from psychotherapeutic interaction based on clinical evaluation and clinical judgment;
  • Needing a higher level of mental health care as demonstrated by ASAM\[36\] assessment; - completed by LADC or MD investigators
  • Already admitted into or about to initiate treatment in another addiction treatment program.
  • Currently attending High School. (can be 18 though)
  • Pregnancy confirmed by self-report
  • Inability to provide written informed consent.
  • Inability to understand English.
  • Clinically unstable medical disease.
  • Otherwise excluded for administrative reasons and/or clinician judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07556861 · 25-013880

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗