Меню
Набор скоро начнётся NCT07556679

PLAY2CONTROL Study

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nex Playground Activity Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Obesity & Overweight. Базовые параметры: 5 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Active Video Games and Their Effect on Weight Loss and HgbA1c in Patients With Obesity and Type 2 Diabetes Mellitus

Обзор

The purpose of this study is to assess the impact of active video gaming participation in otherwise sedentary patients with obesity and Type 2 diabetes mellitus. The study will assess changes in sedentary time, activity level and changes in weight and Hemoglobin A1c, as well as other complications related to obesity that is monitored in clinic.

Вмешательства

  • Поведенческое Nex Playground Activity Program
    Participants are provided with a Nex Playground gaming console and asked to use it regularly at home for no less than 20 minutes at a time, unless otherwise doing another physical activity or sport for this timeframe.

Первичные конечные точки

  • Percent Weight Change [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: Baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Lipids Levels [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in Liver Enzymes [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in Oral Diabetes Medication Dose [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in Insulin Dose [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in Sedentary Time [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients followed at the University of Miami Pediatric Endocrinology Clinic
  • Must have a diagnosis of Obesity (BMI >= 95th percentile) and Type 2 Diabetes Mellitus (Hemoglobin A1c > 6.5%)
  • Children and teenagers, 5-18 years old
  • Young adults 19-21 years old

Критерии исключения

  • Patients who have conditions preventing physical activity (such as physical limitations)
  • Patients without Televisions at home
  • Pregnant females
  • Patients in juvenile detention or prison
  • Adults unable to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07556679 · 20260243

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗