Идёт набор NCT07556562

Early Diagnosis of High-grade Serous Epithelial Ovarian Cancer Through the Analysis of DNA Derived From Pap Test Smear.

Без фазы С лечением Germline Mutations

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: RRSO (risk-reducing salpingo- oophorectomy) or RRS (risk-reducing salpingectomy).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Germline Mutations. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Ovarian cancer is the leading cause of death among gynecological malignancies. No screening test is available for this tumor. Serous Tubal Intraepithelial Carcinoma (STIC) is the precursor lesion of the high grade serous ovarian cancer (HGSOC). Preliminary data suggest that tumor cells from STIC shed into the luminal space to reach the cervix and identical molecular alterations can be identified in the STIC and pap smears taken several years before the diagnosis. Early diagnosis could be achieved by detecting tumor components in cervical smears. This prospective/retrospective project plans to enroll high risk, germline mutated women submitted to risk reducing annessiectomy to compare the concordance of molecular alterations between tubal specimens and DNA from Pap test in order to validate a possible screening test with potential impact in reducing cancer mortality. Moreover, the evaluation of the influence of tumor micro environment in the progression from STIC to HGSOC will be studied.

Вмешательства

Процедура RRSO (risk-reducing salpingo- oophorectomy) or RRS (risk-reducing salpingectomy)
Patients with germline mutations underwent RRSO (risk-reducing salpingo- oophorectomy) or RRS (risk-reducing salpingectomy)

Первичные конечные точки

NGS-Based Detection of Tubal Precancerous Lesions Using Pap Test DNA [Срок оценки: 1 year]

Вторичные конечные точки (1)

Tumor Microenvironment in STIC-to-HGSOC Progression [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with germline mutations candidate to prophylactic surgery RRSO (risk-reducing salpingo- oophorectomy) or RRS (risk-reducing salpingectomy)
Able and willing to sign informed consent