Меню
Идёт набор NCT07556224

Evaluating the Efficacy and Short-Term Prognosis of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for Ankylosing Spondylitis(AS): A Protocol for a Cohort Study

— Наблюдательное Ankylosing Spondylitis (AS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankylosing Spondylitis (AS). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Efficacy and Short-Term Prognosis of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for Ankylosing Spondylitis(AS): A Protocol for a Prospective Multicenter Cohort Study

Обзор

This study is a multicenter, prospective cohort study designed to systematically evaluate the clinical efficacy of integrated Traditional Chinese and Western Medicine on short-term functional improvement in patients with ankylosing spondylitis, with the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) at 6 months of treatment as the primary outcome measure.

Первичные конечные точки

  • The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) [Срок оценки: At baseline, 6 months.]
Вторичные конечные точки (11)
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score based on C-reactive protein (ASDAS-CRP) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale(ASQoL) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Pain Score on the Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Serum C-reactive protein (CRP) Level [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Adherence to Prescribed Traditional Chinese Medicine and Western Medicine [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Time to Discontinuation of Western Medication [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • fulfill the 1984 modified New York criteria for ankylosing spondylitis or the 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) classification criteria for axial spondyloarthritis
  • age between 18 and 75 years
  • sign informed consent.

Критерии исключения

  • diagnosis of other autoimmune diseases besides the disease under investigation (e.g., rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, erythema nodosum, myositis, etc.)
  • pregnancy or lactation
  • comorbid severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, hepatic or renal failure, or malignancy
  • spondyloarthritis related to enteropathic arthritis, psoriatic arthritis, or reactive arthritis
  • unable to provide data due to mental, language, or similar factors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07556224 · 2025-KY-458-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗