Меню
Идёт набор NCT07555652

Therapeutic Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in Vietnam

Без фазы С лечением Hypoxic-ischemic Encephalopathy (HIE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Therapeutic Hypothermia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxic-ischemic Encephalopathy (HIE). Базовые параметры: 0 Hours — 6 Hours · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Controlled Therapeutic Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy (HIE)

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness of therapeutic hypothermia in neonates diagnosed with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE). The study focuses on assessing both short-term outcomes after treatment and long-term neurological outcomes following therapeutic hypothermia.

Подробное описание

Hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) is a major cause of neonatal mortality and long-term neurological impairment, resulting from perinatal hypoxia-ischemia. Therapeutic hypothermia is currently considered a key treatment modality for reducing brain injury and improving outcomes in affected neonates.

This study is designed to:

Develop and standardize technical procedures and indications for therapeutic hypothermia in neonates with HIE Evaluate short-term treatment outcomes following therapeutic hypothermia Assess long-term neurological outcomes after treatment Identify factors associated with treatment outcomes in neonates with HIE

The study will be conducted at the National Children's Hospital, Vietnam, over the period from 2025 to 2028

Вмешательства

  • Процедура Therapeutic Hypothermia
    Therapeutic hypothermia will be administered to neonates with HIE according to the protocolized technical procedure developed and standardized in the study. The intervention is initiated in eligible neonates within 6 hours after birth and is performed with continuous clinical and neurologic monitoring as specified in the protocol.

Первичные конечные точки

  • Survival to hospital discharge [Срок оценки: At hospital discharge (up to 28 days of life)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Neurodevelopmental outcome assessed by Bayley Scales of Infant Development III (BSID-III) [Срок оценки: At 24 months of age]
  • Correlation between Sarnat stage at baseline and neurodevelopmental outcome [Срок оценки: From baseline to 24 months of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates diagnosed with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) at the Neonatal Center, National Children's Hospital
  • Gestational age ≥ 36 weeks
  • Assessed using the modified Sarnat staging within the first 0-6 hours after birth
  • Eligible for and/or treated with therapeutic hypothermia according to institutional protocol
  • Underwent clinical and paraclinical monitoring during hospitalization
  • Received brain magnetic resonance imaging (MRI) during the neonatal period (from 5 to 17 days of age)
  • Availability of complete medical records for data collection and analysis

Критерии исключения

  • Presence of major congenital anomalies, particularly involving the central nervous system
  • Absence of brain MRI during the study period
  • Refusal of participation by parent(s) or legal guardian(s)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • Vietnam National Children's Hospitalv — Ha Nội

Идентификаторы

NCT: NCT07555652 · 15/HĐ-K2ĐT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗