Меню
Набор скоро начнётся NCT07554781

A Single-Center, Retrospective Study to Improve the Visibility of Breast Tissue Marker Clips in Breast Tissue and Axillary Lymph Nodes Using the Color Doppler Twinkling Artifact

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Center, Retrospective Study on Enhancing the Visibility of Breast Tissue Marker Clips in Breast Tissue and Axillary Lymph Nodes Using the Twinkling Artifact Feature in Color Doppler Ultrasound

Обзор

This single-center, retrospective study aims to evaluate the utility of the color Doppler twinkling artifact feature in improving the visibility of breast tissue marker clips within breast tissue and axillary lymph nodes. The study population will consist of approximately 86 female patients (with 110 clips) who have undergone placement of breast tissue marker clips and have corresponding preoperative imaging data from GE-10 or Siemens ultrasound systems between October 2024 and October 2025. The primary endpoint is the proportion of subjects whose implanted clips exhibit the characteristic "twinkling artifact" on color Doppler ultrasound imaging, reported with a 95% confidence interval.

Первичные конечные точки

  • Proportion of subjects exhibiting the "Twinkling Artifact" posterior to the marker clip on Color Doppler Ultrasound. [Срок оценки: From May 2026 to May2027]
Вторичные конечные точки (5)
  • Rate of successful breast-conserving surgery. [Срок оценки: From January 2026 to January 2027]
  • Re-operation rate, defined as cases with negative intraoperative margins but positive cancerous margins on final postoperative pathology. [Срок оценки: From January 2026 to January 2027]
  • Inter-observer agreement rate in interpreting B-mode ultrasound visibility and Twinkling Artifact results among different radiologists. [Срок оценки: From January 2026 to January 2027]
  • Proportion of subjects in whom the marker clip appears as a "hyperechoic structure" on conventional B-mode ultrasound. [Срок оценки: From January 2026 to January 2027]
  • Positive margin rate. [Срок оценки: From January 2026 to January 2027]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged ≥18 years.
  • Presence of suspicious breast lesions confirmed by ultrasound.
  • Successful implantation of a breast tissue marker clip with accurate radiological documentation.
  • Availability of preoperative breast ultrasound examinations (including B-mode and Color Doppler) performed using either a GE-10 or Siemens ultrasound system.
  • Confirmation of clip placement via mammography, surgical specimen morphology, or same-day post-implantation ultrasound.

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation.
  • History of ipsilateral breast malignancy or surgery.
  • Presence of other metal implants potentially interfering with imaging.
  • Suspicious mammographic microcalcifications in the target lesion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07554781 · SYSKY-2026-002-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗