Chronobiology and Enteral Nutrition
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Patient recieving enteral nutrition, Hospitalised Patients Receiving EN: 24-hour EN + Melatonin, Control treatment arm.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hospitalised Patients With Enteral Nutrition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Chronobiology and Chronodisruption in People Receiving Medical Nutritional Therapy and Its Impact on the Quality of Life of Patients and Caregivers. A Descriptive and Interventional Study. Chronumet.
Обзор
Medical Nutritional Therapy (MNT) is critical for patients with impaired oral intake and is typically administered via enteral nutrition (EN). Current infusion practices-continuous 24-hour enteral nutrition for hospitalised patients-may induce circadian misalignment (chronodisruption). This misalignment can negatively impact metabolic function, sleep quality, and overall quality of life for both patients and caregivers. Synchronising MNT administration with circadian rhythms may improve metabolic balance, sleep, and patient well-being. Hypothesis: The timing of the administration of Medical Nutritional Therapy via continuous enteral nutrition (EN) in hospitalised patients may induce chronodisruption in biological rhythms (clock genes). This disruption can affect the metabolism of carbohydrates, lipids, and proteins, contributing to morbidity and altering chronotype, quality of life, and sleep patterns.
Вмешательства
- Другое Patient recieving enteral nutrition
Patients Receiving EN Daytime-restricted EN (9 AM to 9 PM for 4 days). - Другое Hospitalised Patients Receiving EN: 24-hour EN + Melatonin
Hospitalised Patients Receiving EN: 24-hour EN + Melatonin (0.5 mg sublingual at 8 PM). - Другое Control treatment arm
Hospitalised Patients Receiving EN: 24-hour EN + Placebo (sublingual at 8 PM).
Первичные конечные точки
- Changes in Hormonal Rhythmicity - melatonin [Срок оценки: From baselilne to 24 hours]
- Changes in Hormonal Rhythmicity - cortisol [Срок оценки: From baselilne to 24 hours]
- Changes in Circadian Gene Expression [Срок оценки: From baselilne to 24 hours]
- Changes in Sleep-Wake Cycle and Circadian Rhythm Alignment [Срок оценки: From baselilne to 24 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Use of enteral nutrition (EN) for 15 days or more. Participants must be from the Regional University Hospital of Málaga (HRUM), Virgen del Rocío Hospital of Seville (HVR), Reina Sofía University Hospital of Córdoba, or the NUPA Association.
- Participants must not have experienced acute metabolic decompensation in the last 7 days.
- Participants must be able to answer the questionnaires with or without family support.
- Participants must provide informed consent (patient or legal representative).
Критерии исключения
- Pregnancy
- Use of melatonin for sleep.
- Uncontrolled psychiatric condition.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS — Málaga
Идентификаторы
NCT: NCT07554716 · "CHRONO-EN" trial