Меню
Набор скоро начнётся NCT07554430

IOS Parameters and PAP Titration Pressure in Obstructive Sleep Apnea

— Наблюдательное Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impulse Oscillometry for Prediction of PAP Titration Pressure in Obstructive Sleep Apnea (IOS-PAP Study)

Обзор

This prospective observational study aims to investigate whether impulse oscillometry (IOS)-a non-invasive lung function test-can help predict the specific pressure settings needed for positive airway pressure (PAP) therapy in patients with obstructive sleep apnea (OSA). Currently, finding the optimal therapeutic pressure for OSA patients typically requires a titration process during sleep. This study explores if IOS parameters, which measure airway resistance and elasticity through small pressure oscillations during normal breathing, correlate with the final titration pressures (CPAP, EPAP, IPAP, and ΔP) determined by polysomnography. Adult patients diagnosed with moderate-to-severe OSA (Apnea-Hypopnea Index ≥ 15) will undergo standard diagnostic sleep testing followed by IOS testing using the Vyaire Vyntus BodyBox® system. The researchers will evaluate whether these respiratory measurements can accurately predict required airway pressures and if they can help clinicians distinguish between patients who need Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) versus Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) therapy.

Первичные конечные точки

  • Correlation between baseline impulse oscillometry (IOS) parameters (R5, X5, and Fres) and optimal CPAP pressure. [Срок оценки: From baseline IOS measurement to completion of the overnight titration study (assessed up to 4 weeks)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Discriminative ability of IOS parameters for CPAP versus BPAP treatment allocation. [Срок оценки: From baseline IOS measurement to completion of the overnight titration study (assessed up to 4 weeks).]
  • Correlation between baseline IOS reactance parameters and bilevel pressure settings (IPAP/EPAP). [Срок оценки: From baseline IOS measurement to completion of the overnight titration study (assessed up to 4 weeks).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 80 years
  • Diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) by overnight polysomnography (PSG)
  • Apnea-hypopnea index (AHI) ≥ 15
  • Undergoing positive airway pressure (PAP) titration (CPAP or BPAP)
  • Able to perform impulse oscillometry (IOS) test
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Central sleep apnea
  • Neuromuscular disease or restrictive lung disease
  • Recent upper airway infection (< 2 weeks)
  • Incomplete PSG or IOS data
  • Inability to cooperate with testing procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Hatay Mustafa Kemal University — Antakya

Идентификаторы

NCT: NCT07554430 · HMKU-25A002-IOS-PAP · BAP Project No: 25.A.002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗