Меню
Набор скоро начнётся NCT07554352

Early Detection of COPD Exacerbations Using Home Monitoring Device

— Наблюдательное COPD Exacerbation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RespirAI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD Exacerbation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Observational Prospective Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Home - Monitoring COPD Management Software for Early Detection of Exacerbations.

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the safety and effectiveness of a home-monitoring device (RespirAI) in the early detection of COPD exacerbations in adults (age \>21) with physician-diagnosed COPD who are at high risk for exacerbations. The study will collect data from participants with COPD that will be analyzed using an AI-based algorithm to predict exacerbation events. The device's predictions will then be compared against clinically documented exacerbations to assess detection accuracy.

Вмешательства

  • Устройство RespirAI
    Use of a software-based monitoring device for 6 months.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity [Срок оценки: 6 months]
  • False alam rate [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >21 years.
  • Physician-diagnosed COPD at least 6 months prior to screening visit.
  • Two or more moderate COPD exacerbations in the past 6 months or 1 severe exacerbation during the past 6 months.
  • Free of exacerbation for 1 month before enrollment.

Критерии исключения

  • Unable or willing to sign an informed consent.
  • Unable to complete the 6-minute walk test due to physical or mental health conditions.
  • Patients with cardiac pacemaker, defibrillators, or other implanted electronic devices.
  • Pregnancy
  • Study clinician determines that the patient is unable or unwilling to comply with all study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Methodist Physicians Clinic — Omaha

Идентификаторы

NCT: NCT07554352 · CL-020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗