Идёт набор NCT07553637

ALTO-207 in Adults With Treatment-resistant Depression (TRD)

Фаза II С лечением Treatment-resistant Depression (TRD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ALTO-207, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Treatment-resistant Depression (TRD). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Великобритания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of ALTO-207 in Adults With Treatment-resistant Depression

The purpose of this trial is to measure depressive symptoms following treatment with ALTO-207 compared with placebo in participants with TRD.

Change in the MADRS total score [Срок оценки: Change from baseline up to 8 weeks]

Вторичные конечные точки (2)

Change in response (≥50% improvement) raters based on MADRS [Срок оценки: Change from baseline up to 8 weeks]
Change in the Clinician-administered CGI-S score over time from Baseline to Week 8 [Срок оценки: Change from baseline up to 8 weeks]

Male and female participants, ages 18 to 75 years, inclusive, at the time of signing the ICF.
Prior diagnosis of MDD without psychotic symptoms (in the current episode) and have confirmatory diagnosis of current MDD (moderate to severe).
Failure to respond (<50% improvement) to at least 2-5 antidepressant treatments (including the current treatment)
Currently taking a stable dose of at least 1 but no more than 2 oral antidepressants at baseline

Evidence of unstable medical condition
Concurrent use of any prohibited medications or substance use disorder
Diagnosed bipolar disorder or a psychotic disorder or symptoms
Significant current PTSD symptoms or history of PTSD
Clinically significant current impulse control difficulties
Has a history of hypersensitivity or allergic reaction to ALTO-207 or any of its components/excipients
Concurrent or recent participation in another clinical trial for mental illness involving an investigational product or device

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет