Меню
Идёт набор NCT07553442

A Study to Evaluate ALN-AGT01 RVR in Adult Patients With Mild to Moderate Hypertension Pretreated With Zilebesiran

Фаза II С лечением Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ALN-AGT01 RVR, Placebo, Zilebesiran.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose Study of the Efficacy, Pharmacodynamics, and Safety of ALN-AGT01 RVR in Adult Patients With Mild to Moderate Hypertension Pretreated With Zilebesiran

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, pharmacodynamics (PD), and safety of ALN-AGT01 RVR in participants with mild to moderate hypertension pretreated with zilebesiran.

Подробное описание

This study will be conducted in 2 parts:

* Part A: Single dose (SD), dose-ranging part in adults with mild to moderate hypertension. * Part B: SD in adults with mild to moderate hypertension.

Вмешательства

  • Препарат ALN-AGT01 RVR
    ALN-AGT01 RVR will be administered subcutaneously (SC)
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered SC
  • Препарат Zilebesiran
    Zilebesiran will be administered SC

Первичные конечные точки

  • Part A: Percentage recovery from baseline in serum AGT [Срок оценки: Up to Day 4]
  • Part B: Percentage recovery from baseline in mean seated office SBP [Срок оценки: At Day 4 and Day 7]
Вторичные конечные точки (4)
  • Both Parts: Frequency of Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 10 months]
  • Part A: Percentage recovery from baseline in serum AGT [Срок оценки: Up to Day 7]
  • Part B: Percentage recovery from baseline in serum AGT [Срок оценки: At Day 4 and Day 7]
  • Part B: Change from baseline in mean seated office SBP [Срок оценки: At Day 4 and Day 7]

Критерии участия

Part A: Inclusion Criteria

  • Is an adult participant with a mean seated office systolic blood pressure (SBP) of at least 130 mmHg and no more than than 170 mmHg
  • Either not taking antihypertensive medication or on stable therapy with up to 2 antihypertensive medications

Part B: Inclusion Criteria

  • Is an adult participant with a mean seated office SBP of at least 140 mmHg and no more than 170 mmHg
  • Has discontinued all prior antihypertensive medication other than a calcium channel blocker (CCB) and/or thiazide/thiazide-like diuretic (if taking) for at least 3 weeks

Both Parts: Exclusion Criteria

  • Has known secondary hypertension or serum potassium more than 5 mmol/L
  • Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 30 mL/min/1.73m\^2

Note: other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • Clinical Trial Site — Lake Forest
  • Clinical Trial Site — Tampa
  • Clinical Trial Site — Savannah

Идентификаторы

NCT: NCT07553442 · ALN-AGT01 RVR-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗