Picankibart in Palmoplantar Pustulosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Picankibart.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Palmoplantar Pustulosis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety of Picankibart in the Treatment of Moderate-to-Severe Palmoplantar Pustulosis: A Prospective, Single-Arm, Open-Label Clinical Study
Обзор
1. Study Design This study is designed as a prospective, single-arm, open-label clinical study. It will be conducted by the Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, and plans to enroll 60 eligible subjects. 2. Study Subjects Inclusion Criteria 1. Aged 18-65 years, regardless of gender. 2. Patients with a confirmed diagnosis of palmoplantar pustulosis based on clinical manifestations and/or skin histopathology. 3. Failed treatment with at least one conventional systemic agent (regular administration at standard dosage for 12-24 weeks), or intolerant to adverse reactions. 4. Considered suitable for treatment with Picankibart as assessed by the clinician. 5. Voluntarily participate in the study and provide written informed consent. Exclusion Criteria 1. Patients with active hepatitis B, hepatitis C, or tuberculosis. 2. Pregnant patients or those planning pregnancy within 6 months. 3. Subjects unable to comply with follow-up as required by the study protocol. 4. Other conditions deemed unsuitable for this study. Withdrawal Criteria 1. Subjects may withdraw from the study at any time for any reason. 2. Occurrence of a serious adverse event or intolerable adverse event. 3. Development of any item listed in the exclusion criteria during the study. 4. The investigator may decide subject withdrawal for medical reasons.
Вмешательства
- Препарат Picankibart
Induction phase: Picankibart 200 mg administered subcutaneously at Weeks 0, 4, and 8. Maintenance phase: Picankibart 100 mg administered subcutaneously at Weeks 20, 32, and 44.
Первичные конечные точки
- Change in Palmoplantar Pustular Psoriasis Area and Severity Index (PPPASI) [Срок оценки: 16 Week]
- Change in Palmoplantar Pustular Psoriasis Area and Severity Index (PPPASI) [Срок оценки: 16 Week]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18-65 years, regardless of gender. Patients with a confirmed diagnosis of palmoplantar pustulosis based on clinical manifestations and/or skin histopathology.
Failed treatment with at least one conventional systemic agent (regular administration at standard dosage for 12-24 weeks), or intolerant to adverse reactions.
Considered suitable for treatment with picankibart as assessed by the clinician.
Voluntarily participate in the study and provide written informed consent.
Критерии исключения
- Patients with active hepatitis B, hepatitis C, or tuberculosis. Pregnant patients or those planning pregnancy within 6 months. Subjects unable to comply with follow-up as required by the study protocol. Other conditions deemed unsuitable for this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Department of Dermatology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, No. 127 of — Сиань
Идентификаторы
NCT: NCT07552454 · KY20262056-F-1