Набор скоро начнётся NCT07552129

Injectable Bioactive Composite vs Hall Technique for Proximal Cavities in Primary Molars

Без фазы С лечением Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: giomer, hall technique.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dental Caries. Базовые параметры: 3 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of Injectable Bioactive Composites vs Hall Technique for Restoring Proximal Cavities in Primary Molars: A Randomized Clinical Trial

Обзор

This randomized clinical trial compares the survival rate and clinical performance of injectable bioactive giomer composite restorations versus the Hall Technique for managing proximal carious lesions (ICDAS 3-4) in primary molars of children aged 3-8 years over a 12-month follow-up period.

Подробное описание

Children aged 3-8 years with proximal carious lesions in primary molars will be randomly assigned to receive either an injectable bioactive giomer restoration (Beautifil Flow Plus X, Shofu) or a Hall Technique preformed metal crown. Clinical outcomes will be assessed at baseline, 3, 6, and 12 months using survival rate criteria (Innes et al., 2007) and FDI criteria for biological properties.

Вмешательства

Другое giomer
restoration of proximal cavities in primary molars using an injectable bioactive composite (Giomer) material. Cavities will be prepared following minimally invasive principles, isolated appropriately, and restored according to the manufacturer's instructions using adhesive bonding. Clinical performance will be evaluated in terms of retention, marginal adaptation, secondary caries, postoperative sensitivity, and overall restoration success during the follow-up period.
Другое hall technique
the hall technique is a minimally invasive method used in paediatric dentistry to manage carious primary molars.it involves sealing the decay under e preformed stainless steel crown

Первичные конечные точки

Restoration Survival Rate assessed by clinical and radiographic success/failure criteria (Innes et al., 2007) [Срок оценки: 1- year]

Вторичные конечные точки (1)

FDI criteria biological [Срок оценки: 1- year]

Критерии участия

Критерии включения

• Generally showing cooperative behaviour that could be managed by the operators.

Willing to sign the informed consent.
Accepts the follow-up period.
Moderate to low caries risk according to cariogram application
Posterior primary molar with proximal carious lesion with no sign and symptoms of pulpal involvement.
Radiographically (bitewing radiograph) extending to the outer1/3 of dentin
ICDAS (3) and ICDAS(4).