Идёт набор NCT07552077
A Phase 2, Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 (Sirolimus) Topical Gel 3.9% in the Treatment of Angiokeratomas (LOTU)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PTX-022.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Angiokeratomas. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the experimental drug PTX-022 in the treatment of angiokeratomas
Вмешательства
- Препарат PTX-022
topical administration of PTX-022
Первичные конечные точки
- Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: 3 months]
- Overall Angiokeratoma Investigator Global Assessment (AK-IGA) [Срок оценки: 3 months]
- Overall Patient Global Impression of Change (PGI-C) [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants must be 6 years or older
- Diagnosed with angiokeratoma
- Able and willing to comply with all protocol-related activities
- Willing and able to provide written informed consent
Критерии исключения
- Any significant concurrent condition that could adversely affect participation
- Any history of allergy or hypersensitivity to sirolimus, or sirolimus-like medications or to PTX-022
- Patients deemed by the investigator as unwilling or unable to remain compliant with all tests and procedures, including adherence to study drug administration and other protocol-required activities
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 4 центра
- Unified Health — Sherman Oaks
- Cleaver Medical Group — Dawsonville
- Vividia Dermatology — Las Vegas
- Epiphany Dermatology — Southlake
Идентификаторы
NCT: NCT07552077 · PALV-12