Меню
Идёт набор NCT07551999

A Study Of Remote Voice Analysis Tool For Diagnosing And Monitoring ME/CFS

— Наблюдательное Encephalomyelitis Chronic Fatigue Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voice Recording.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Encephalomyelitis, Chronic Fatigue Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use Of A Remote Voice Analysis Tool For Diagnosing And Monitoring Myalgic Encephalomyelitis/ Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS)

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the use of a voice-based tool in the diagnosis and management of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS).

Вмешательства

  • Другое Voice Recording
    Patients will create 5 - 10 minute voice recordings that include counting, vowel prolongation, alternating speed, and word repetition, every 2 weeks, for a total of 12 weeks. Recordings will be collected using the Visible mobile application, and patients will wear the Visible Armband 2.0 while recording.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Mayo Speech Test (Voice Signatures) for Screening of ME/CFS [Срок оценки: 12 weeks]
  • Feasibility of Mayo Speech Test (Voice Signatures) for Monitoring of ME/CFS [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Feasibility of Mayo Speech Test (Voice Signatures) for Severity of ME/CFS [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) verified by an ME/CFS specialist.
  • Ability to complete study questionnaires and provide voice samples using a smartphone application.
  • Consistent access to a smartphone or tablet with iOS or Android operating systems, or a laptop.

Критерии исключения

  • No diagnosis of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS); "Chronic Fatigue Syndrome" not verified by an ME/CFS specialist.
  • Lack of consistent access to a smartphone or tablet with iOS or Android operating systems, or laptop.
  • Known dementia or other neurodegenerative disorder prominently affecting cognition or speech patterns. outside of ME/CFS
  • Known history of voice disorder either primary or secondary to neuromuscular or other pathology outside of ME/CFS
  • Known clinically significant heart failure or greater than moderate pulmonary hypertension.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07551999 · 25-006484

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗