Меню
Идёт набор NCT07551258

Innate Immune Immunoparalysis and Ventilator-Associated Pneumonia in Critically Ill Elderly Patients

— Наблюдательное Intubated ICU Patients Ventilator Associated Pneumonia ( VAP) Immunoparalysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubated ICU Patients, Ventilator Associated Pneumonia ( VAP), Immunoparalysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intensity and Duration of Innate Immune System Immunoparalysis in the Pathophysiology of Ventilator-Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Elderly Patients

Обзор

This prospective observational cohort study aims to evaluate the role of innate immune immunoparalysis in the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in critically ill mechanically ventilated patients. Immunoparalysis will be assessed through monocyte HLA-DR expression and ex vivo lipopolysaccharide (LPS)-stimulated TNF-α production. The study will include three cohorts: elderly patients (≥65 years), younger adults (\<65 years), and healthy controls. The primary objective is to determine whether the presence, duration, intensity, and trend of immunoparalysis are associated with the incidence of VAP and other ICU-acquired infections. Secondary objectives include characterization of immunoparalysis dynamics, comparison of measurement methods, and evaluation of clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) [Срок оценки: Up to 28 days after intubation]
Вторичные конечные точки (10)
  • Incidence of ICU-acquired infections [Срок оценки: Up to 28 days after intubation]
  • Duration of invasive mechanical ventilation [Срок оценки: Up to 28 Days after intubation]
  • All-cause mortality at 28 days [Срок оценки: 28 days after intubation]
  • Evolution of Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score [Срок оценки: From ICU admission to day 15 or ICU discharge, whichever occurs first.]
  • Prevalence of innate immune immunoparalysis at ICU admission [Срок оценки: At ICU admission (baseline)]
  • Temporal evolution of innate immune immunoparalysis [Срок оценки: Baseline, 24 hours, day 3, and day 5 after intubation]
  • Agreement between HLA-DR expression and LPS-stimulated TNF-α production [Срок оценки: From baseline to day 5 after intubation.]
  • Identification of immunoparalysis thresholds associated with clinical outcomes [Срок оценки: Up to 28 days after intubation.]
  • Correlation between immunoparalysis and clinical outcomes [Срок оценки: From ICU admission to day 90, depending on the clinical outcome assessed]
  • Effect of macrolide therapy on immunoparalysis and infection outcomes [Срок оценки: Up to 28 days after intubation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years
  • Mechanical ventilation expected >48h
  • Intubation between 24h pre- and 48h post- ICU admission
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Known severe immunosuppression, including primary immunodeficiency disorders, advanced HIV infection (AIDS), active hematological malignancy under treatment, recent chemotherapy or immunosuppressive therapy
  • High dose steroids at immunosuppressive doses
  • Active autoimmune disease
  • Pregnancy
  • End-of-life situation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Servei de medicina intensiva, Hospital Universitari de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat

Идентификаторы

NCT: NCT07551258 · IMP-VM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗