Меню
Идёт набор NCT07551011

Impact of Behavioural Modification Working Toolkit Among Women With Gestational Diabetes Mellitus and Hypertension

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy Hypertension ,Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Behavioral Modification Working (BMW) Toolkit, Routine Antenatal Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy, Hypertension ,Pregnancy. Базовые параметры: 15 лет — 49 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Behavioural Modification Working Toolkit Among Women With Gestational Diabetes Mellitus and Hypertension: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This trial aims to evaluate the effectiveness of a Behavioral Modification Working (BMW) Toolkit in improving glycemic control and blood pressure among pregnant women diagnosed with both GDM and PIH.

Подробное описание

Gestational diabetes mellitus (GDM) and pregnancy-induced hypertension (PIH) are major contributors to maternal and neonatal morbidity, particularly in low- and middle-income countries. Evidence suggests that lifestyle and self-care interventions focusing on diet, physical activity, and sleep may improve maternal outcomes; however, rigorously designed randomized controlled trials evaluating structured behavioral toolkits in Pakistan are scarce.

Вмешательства

  • Поведенческое Behavioral Modification Working (BMW) Toolkit
    Structured behavioral intervention consisting of 7-8 sessions delivered by a trained health educator focusing on dietary modification, physical activity promotion, sleep hygiene, and self-care practices for pregnant women with gestational diabetes mellitus and pregnancy-induced hypertension, provided in addition to routine antenatal care.
  • Другое Routine Antenatal Care
    Standard antenatal care provided according to hospital protocol for gestational diabetes mellitus and pregnancy-induced hypertension.

Первичные конечные точки

  • Fasting Blood Glucose [Срок оценки: Baseline and 40 weeks gestation]
  • Blood Pressure [Срок оценки: Baseline and 36 weeks gestation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women aged 15-49 years.
  • Gestational age between 16 and 20 weeks at enrolment.
  • Diagnosed with both gestational diabetes mellitus (GDM) and pregnancy-induced hypertension (PIH).
  • At least one prior antenatal visit at the study site.

Критерии исключения

  • Pre-existing diabetes mellitus or chronic hypertension prior to pregnancy.
  • Pre-existing renal disease, thyroid disease, or major hematological disorders.
  • Multiple pregnancy (e.g., twins, triplets).
  • Severe psychiatric illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 2 центра
  • Shaikh Zayed Hospital — Lahore
  • Sir Ganga Ram Hospital — Lahore

Публикации

  • Lin C, Guan Q, Su B, Lin H, Xu Y, Wu Q, Ge L. Enhancing gestational diabetes mellitus education: a randomized controlled trial of King's theory and FMEA-PDCA integration for improved patient outcomes. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Oct 11;25(1):1070. doi: 10.1186/s12884-025-07932-2. PMID 41076518
  • Phudphad T, Teravecharoenchai S, Khemtong P, Suksatan W. Examining the Impact of a Behavior Modification Program on Disease Prevention Behaviors among Individuals at Risk of Diabetes: A Quasi-Experimental Investigation. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Jul 6;14(7):1969-1980. doi: 10.3390/ejihpe14070131. PMID 39056646
  • Dang NT, Le HM, Nguyen A, Glode PC, Vinter CA, Nielsen J, Nguyen KD, Gammeltoft TM, Linde DS. Self-care interventions among women with gestational diabetes mellitus in low and middle-income countries: a scoping review. Syst Rev. 2025 Feb 27;14(1):50. doi: 10.1186/s13643-025-02790-7. PMID 40016820

Идентификаторы

NCT: NCT07551011 · PhD-PH-E-F23-08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗