Меню
Идёт набор NCT07550907

The Impact of Surgical Procedures on Postoperative Outcomes in Cataract Phacoemulsification and Analysis of Related Factors

— Наблюдательное Age-related Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cataract surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age-related Cataract. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the location of phacoemulsification tip measured by intraoperative OCT during cataract surgeries and its impact on early postoperative changes of cornea and visual acuity. The main question it aims to answer is: In patients with age-related cataracts undergoing phacoemulsification, does the location (supracapsular, iris-lens diaphragm, or endocapsular) of the phaco tip affect postoperative corneal changes and visual acuity at early postoperative stage? Eyes having phacoemulsification for cataracts will receive intraoperative OCT imaging to evaluate the location of the phaco tip during surgery, and corneal changes and visual acuity will be measured postoperatively.

Вмешательства

  • Процедура cataract surgery
    Cataract phacoemulsification combined with intraocular lens implantation

Первичные конечные точки

  • Change in corneal thickness [Срок оценки: postoperative day 1, week 1, and month 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in corneal endothelial cell density [Срок оценки: 1 day, 1 week, and 1 month postoperatively]
  • Best-corrected visual acuity [Срок оценки: 1 day, 1 week, and 1 month postoperatively]
  • Intraoperative and postoperative complications [Срок оценки: Intraoperative, 1 day, 1 week, and 1 month postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 50 years and ≤ 90 years
  • Diagnosis of unilateral/bilateral age-related cataract
  • Nuclear grade ≥2 in LOCSIII classification
  • Scheduled for cataract phacoemulsification combined with intraocular lens implantation
  • Pupil size ≥6mm after dilation
  • Corneal endothelial cell count ≥1500 cells/mm²

Критерии исключения

  • Diagnosis of severe systemic disease (e.g., severe hypertension or Alzheimer's disease)
  • History of ocular trauma or surgery
  • Presence of other ocular diseases (such as glaucoma, diabetic retinopathy, or high myopia)
  • Other ocular factors that may complicate the surgery (such as small pupil, shallow anterior chamber)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Публикации

  • Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491. PMID 37166786
  • Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044. PMID 17276271
  • Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29. PMID 31371150
  • Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21. PMID 35326010
  • Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30. PMID 18939349
  • Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080. PMID 15953433

Идентификаторы

NCT: NCT07550907 · IIT2025172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗