Меню
Набор скоро начнётся NCT07550231

Determining the Optimal Dose of AD-211 in Patients With Osteoarthritis of the Knee

Фаза II С лечением Osteoarthritis of the Knees

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-211-L, AD-211-M, AD-211-H, AD-2113.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis of the Knees. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Parallel, Multi-Center, Phase 2 Clinical Trial to Determine the Optimal Dose of AD-211 in Patients With Osteoarthritis of the Knee

Обзор

The purpose of this study is to determine the optimal dose of AD-211 in patients with osteoarthritis of the knee.

Подробное описание

Osteoarthritis of the knee

Вмешательства

  • Препарат AD-211-L
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат AD-211-M
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат AD-211-H
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат AD-2113
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат Placebo to AD-211-L/M
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат Placebo to AD-211-H
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
  • Препарат Placebo to AD-2113
    Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in 100 mm Pain VAS score during activity over the past 24 hours in the target knee [Срок оценки: Baseline to Week13]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Patients with osteoarthritis of the Knee
  • Other inclusions applied

Критерии исключения

  • Patients with secondary osteoarthritis of the knee
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07550231 · AD-211P2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗