Determining the Optimal Dose of AD-211 in Patients With Osteoarthritis of the Knee
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AD-211-L, AD-211-M, AD-211-H, AD-2113.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Osteoarthritis of the Knees. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized, Double-Blind, Parallel, Multi-Center, Phase 2 Clinical Trial to Determine the Optimal Dose of AD-211 in Patients With Osteoarthritis of the Knee
Обзор
The purpose of this study is to determine the optimal dose of AD-211 in patients with osteoarthritis of the knee.
Подробное описание
Osteoarthritis of the knee
Вмешательства
- Препарат AD-211-L
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат AD-211-M
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат AD-211-H
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат AD-2113
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат Placebo to AD-211-L/M
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат Placebo to AD-211-H
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period. - Препарат Placebo to AD-2113
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Первичные конечные точки
- Change from baseline in 100 mm Pain VAS score during activity over the past 24 hours in the target knee [Срок оценки: Baseline to Week13]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed informed consent
- Patients with osteoarthritis of the Knee
- Other inclusions applied
Критерии исключения
- Patients with secondary osteoarthritis of the knee
- Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07550231 · AD-211P2