Model-Informed Precision Dosing of Tacrolimus in Pediatric Kidney Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pediatric Kidney Transplantation. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Model-Informed Precision Dosing of Tacrolimus in Pediatric Kidney Transplantation: A Hybrid Population Pharmacokinetics-Machine Learning Approach
Обзор
The purpose of this study is to develop a novel and applicable dosing algorithm that helps support the clinical decision to achieve tacrolimus levels within the optimal immunosuppression range despite sparse sampling in routine clinical practice in pediatric kidney transplantation. This clinical decision support tool (CDST) is based on a hybrid population pharmacokinetics-machine learning approach aiming for tacrolimus dose individualization and reducing the risk of acute graft rejection.
Первичные конечные точки
- Development of a novel and applicable dosing algorithm. [Срок оценки: June 2026 - January 2027]
Вторичные конечные точки (1)
- Reduction in the risk of acute graft rejection. [Срок оценки: June 2026 - January 2027]
Критерии участия
Критерии включения
- Pediatric patients (< 18 years old).
- First-time kidney transplant recipients who have less than 20% PRA and no DSA.
- Adherent to tacrolimus for a year post-transplantation.
- All data, including therapeutic drug monitoring (TDM) data, are available.
Критерии исключения
- Non-adherent patients to tacrolimus.
- Unavailable or missing data.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07549230 · HU-FP-CP-2026-001