Меню
Набор скоро начнётся NCT07549217

Kinesiophobia, Fear of Falling, Functional Independence, and Psychological Status in Spinal Cord Injury

— Наблюдательное Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Kinesiophobia and Fear of Falling, Functional Independence, and Psychological Status in Individuals With Paraplegic Spinal Cord Injury: A Cross-Sectional Study

Обзор

Individuals aged 18-65 years who have been clinically diagnosed with spinal cord injury and have developed paraplegia will be included in the study. Demographic and clinical data of the participants, including age, sex, height, weight, etiology of injury, level of injury, duration of injury, and comorbidities, will be recorded. In addition, disease-specific characteristics such as ambulation status, wheelchair use, presence of incontinence, and presence and severity of pain will be assessed. Kinesiophobia levels of the patients will be evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Functional independence will be assessed using the Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Fall-related concerns will be evaluated using the Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Pain severity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and the presence of neuropathic pain will be evaluated using the DN4 Neuropathic Pain Questionnaire. Symptoms related to anxiety and depression will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). All assessments will be conducted through face-to-face interviews. The collected data will be analyzed to investigate the relationship between kinesiophobia and functional independence, fear of falling, pain, and psychological status in individuals with paraplegic spinal cord injury. Validated Turkish versions of all scales used in the study will be employed.

Первичные конечные точки

  • Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (6)
  • Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR) [Срок оценки: Baseline]
  • Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS) [Срок оценки: Baseline]
  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline]
  • DN4 Neuropathic Pain Questionnaire [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A) [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 65 years
  • Clinically diagnosed with spinal cord injury
  • Presence of paraplegia
  • Injury duration of at least 3 months (to exclude acute phase effects)
  • Medically stable condition
  • Ability to understand and respond to questionnaires
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Tetraplegia or other neurological conditions affecting motor function
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorders that may interfere with assessments
  • Presence of active infection, malignancy, or severe systemic disease
  • Severe visual or hearing impairment preventing participation in assessments
  • Current participation in another interventional clinical study
  • Recent surgery or acute medical condition within the last 3 months
  • Incomplete clinical data or inability to complete questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07549217 · Istftreah11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗