Меню
Идёт набор NCT07549165

IVC Collapsibility Index in Lumbar Stabilization Surgery

— Наблюдательное Lumbar Spine Surgery Hemodynamic Changes Intravascular Volume Status

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Spine Surgery, Hemodynamic Changes, Intravascular Volume Status. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hemodynamic Assessment Using the Inferior Vena Cava Collapsibility Index in Patients Undergoing Lumbar Stabilization Surgery

Обзор

This study aims to evaluate perioperative hemodynamic changes using the inferior vena cava (IVC) collapsibility index in patients undergoing lumbar stabilization surgery under general anesthesia. The IVC diameter and collapsibility index will be measured using ultrasonography at predefined perioperative time points. Hemodynamic parameters such as blood pressure and heart rate will also be recorded. The study seeks to determine whether the IVC collapsibility index can be used as a non-invasive indicator of intravascular volume status and hemodynamic changes during lumbar spine surgery.

Подробное описание

his prospective study aims to evaluate perioperative hemodynamic changes using the inferior vena cava (IVC) collapsibility index in patients undergoing lumbar stabilization surgery under general anesthesia in the prone position. The inferior vena cava diameter will be measured using ultrasonography at different perioperative time points, including the preoperative period, after induction of anesthesia, and before extubation.

The IVC diameter and collapsibility index will be recorded and analyzed to assess changes in intravascular volume status during the perioperative period. In addition to ultrasonographic measurements, hemodynamic parameters such as blood pressure and heart rate will be monitored and recorded.

The study aims to investigate whether the IVC collapsibility index can be used as a non-invasive indicator of intravascular volume status and perioperative hemodynamic changes in patients undergoing lumbar spine surgery.

Первичные конечные точки

  • Inferior Vena Cava Collapsibility Index [Срок оценки: Perioperative period (preoperative assessment, after anesthesia induction, and before extubation)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Intraoperative Hypotension Incidence [Срок оценки: During the intraoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patients classified as ASA physical status I-II-III
  • Patients scheduled for elective lumbar spine stabilization surgery under general anesthesia
  • Ability to obtain adequate inferior vena cava (IVC) ultrasonographic imaging
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Age younger than 18 years
  • Emergency surgery
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status IV
  • Patients undergoing revision lumbar stabilization surgery
  • Baseline systolic blood pressure >180 mmHg or <90 mmHg
  • Heart failure with ejection fraction (EF) <40%
  • Pulmonary artery pressure (PAP) >40 mmHg
  • Presence of intra-abdominal mass, ascites, or increased intra-abdominal pressure
  • Body mass index (BMI) >30 kg/m²
  • Pregnancy
  • Patients with neurological or psychiatric disorders
  • Inability to obtain adequate inferior vena cava (IVC) ultrasonographic imaging
  • Refusal to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 2 центра
  • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon — Trabzon
  • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital — Trabzon

Публикации

  • Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565. PMID 30475290
  • Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24. PMID 38794845

Идентификаторы

NCT: NCT07549165 · 10496660-2026/25031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗