Меню
Идёт набор NCT07549048

Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Mood, Insomnia Severity, and Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Multiple Sclerosis

Обзор

Individuals aged 18-80 years who have been clinically diagnosed with multiple sclerosis and their caregivers will be included in the study. Demographic data of the patients, including age, height, weight, and comorbidities, will be recorded. Disease-specific characteristics such as disease duration, presence of incontinence, ambulation status, and presence and severity of pain will be assessed. Functional status of the patients will be evaluated using the Expanded Disability Status Scale (EDSS) and the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS). Symptoms related to depression and anxiety in patients will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Subsequently, caregivers of the patients will be evaluated. The severity of insomnia will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI). Symptoms related to anxiety and depression will be evaluated using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Caregiver burden will be assessed using the Zarit Caregiver Burden Scale.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No intervention

Первичные конечные точки

  • Zarit Caregiver Burden Scale (Zarit Burden Interview, ZBI) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A) [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D) [Срок оценки: Baseline]
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) [Срок оценки: Baseline]
  • Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years
  • Clinically diagnosed with multiple sclerosis by a neurologist
  • Being followed in the physical therapy and rehabilitation clinics during the study period
  • Having a primary or regular caregiver (family member)
  • Both patient and caregiver able to read and understand Turkish and complete questionnaires
  • Willing to participate and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment or communication problems preventing questionnaire completion
  • Acute relapse or hospitalization due to exacerbation within the last month
  • Severe comorbid neurological, psychiatric, or systemic disease affecting assessments
  • Caregiver <18 years old or not providing regular care
  • Paid professional caregiver
  • Caregiver with severe psychiatric, neurological, or primary sleep disorder
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07549048 · istftreah13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗