Меню
Набор по приглашению NCT07548801

Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением PARKINSON DISEASE (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cTDCS, cTDCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PARKINSON DISEASE (Disorder). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Can Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation be Regarded as a Rational Therapeutic Option for Treating Parkinson's Disease ?

Обзор

Background \& Rationale: Treatment options for Parkinson's Disease (PD) often face challenges due to the variety of clinical subtypes, differing individual responses, and disease progression. Given its portability, affordability, safety, and ease of use, cerebellar transcranial direct current stimulation (ctDCS) presents as a promising option for home-based treatment with medical telemonitoring in the near future. Study Procedures: Participants are invited to complete questionnaires regarding quality of life, anxiety and depression, and symptoms related to their PD. On the first day, they will be assessed using the Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III for motor impairment and the Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) for cognitive impairment. Participants will then undergo an additional 8 days of at-home cTDCS stimulation. On the 10th day, they will be reassessed using the MDS-UPDRS III and CCAS. One month later, they will complete again the questionnaires regarding quality of life, anxiety, depression, and symptoms related to their PD. Objective: Consequently, the primary goal is to investigate the effectiveness of ctDCS in addressing both motor and non-motor symptoms of PD

Вмешательства

  • Устройство cTDCS
    anodal cTDCS
  • Устройство cTDCS
    cathodal cTDCS

Первичные конечные точки

  • MDS-UPDRS (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 to day 10 (MDS-UPDRS III) day 1 to day 40 (MDS-UPDRS Part I, II and IV)]
  • CCAS (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 10]
Вторичные конечные точки (7)
  • Feasibility and tolerability of ctDCS (Unit on a scale) [Срок оценки: from day 1 to day 10]
  • Scale evaluation anxiety (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]
  • Scale evaluating depression (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]
  • Quality of life (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]
  • Scale evaluation anxiety (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]
  • Scale evaluating depression (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]
  • Quality of life (Unit on a scale) [Срок оценки: day 1 and day 40]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with mild to moderate PD MDS-UPDRS part 1III or between 1 and 3 on Hoehn and Yahr score
  • Patients > 18 years of agE
  • Patients who have signed written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Patients ≤ 18 years of age
  • Presence of intracranial metallic hardware (e.g., vascular clips, orthopedic material)
  • Presence of an implanted electronic device (e.g., pacemaker, cochlear implants, deep brain stimulator)
  • History of epileptic seizures
  • Active or past neurological condition affecting upper limb control (e.g., stroke, degenerative disease, tumor, traumatic sequelae), or any neuromuscular (e.g., upper limb polyneuropathy, myopathy) or orthopedic condition impairing upper limb motor control
  • Subject unable to understand or perform the required motor tasks
  • Psychotropic polypharmacy (regular use of neuroleptics, anti-epileptics, benzodiazepines, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Hopital Erasme — Brussels

Публикации

  • Manto M, Argyropoulos GPD, Bocci T, Celnik PA, Corben LA, Guidetti M, Koch G, Priori A, Rothwell JC, Sadnicka A, Spampinato D, Ugawa Y, Wessel MJ, Ferrucci R. Consensus Paper: Novel Directions and Next Steps of Non-invasive Brain Stimulation of the Cerebellum in Health and Disease. Cerebellum. 2022 Dec;21(6):1092-1122. doi: 10.1007/s12311-021-01344-6. Epub 2021 Nov 23. PMID 34813040
  • Cabaraux P, Georgiev C, Destrebecq V, Supiot F, Munoz NY, Hakkak Moghadam Torbati A, Digileva D, Iannotta A, Yildiran Carlak E, Mongold S, Bourguignon M, Naeije G. Effects of anodal cerebellar transcranial direct current stimulation on motor symptoms and cerebellar inhibition in Parkinson's disease: A sham-controlled cross-over study. Parkinsonism Relat Disord. 2026 Mar;144:108202. doi: 10.1016/j. PMID 41616661

Идентификаторы

NCT: NCT07548801 · B40620224000258 ; P2024/328

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗