Меню
Идёт набор NCT07548632

A Clinical Study Evaluating Licaminlimab for Dry Eye Disease

Фаза II / Фаза III С лечением Dry Eye Disease (DED)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial Tear Run-in, licaminlimab, Vehicle of licaminlimab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease (DED). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2b/3, Double-masked, Randomized, Vehicle-controlled, Multicenter Study Evaluating Licaminlimab in Dry Eye Disease Patients With a Specific TNFR1 Genotype

Обзор

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of the topical ophthalmic administration of licaminlimab as compared to vehicle in participants with Dry Eye Disease and a specific genotype.

Вмешательства

  • Другое Artificial Tear Run-in
    Artificial tear eye drop run-in three times daily (TID) for approximately 14 days.
  • Препарат licaminlimab
    Licaminlimab eye drops three times daily (TID) for 29 days.
  • Другое Vehicle of licaminlimab
    Inert ophthalmic solution vehicle of licaminlimab, three times daily (TID) for 29 days.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in global ocular discomfort severity score at Day 29 in participants with DED and specific TNFR1 genotype [Срок оценки: From Day 1 to Day 29]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in global ocular discomfort severity score at Day 29 in all participants with DED (independent of genotype). [Срок оценки: Day 1 to Day 29]

Критерии участия

Критерии включения

  • Physician diagnosis of Dry Eye Disease in the past 6 months
  • Use of over-the-counter tears
  • Must agree to genotype testing

Критерии исключения

\- Have a history or presence of any disorder or condition that may, in the opinion of the Investigator, likely interfere with the interpretation of the study results or participant safety.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 14 центров
  • East West Eye Institute — Aliso Viejo
  • Orange County Ophthalmology — Garden Grove
  • Global Research Management — Glendale
  • LoBue Laser and Eye Medical Center — Murrieta
  • Eye Research Foundation — Newport Beach
  • North Bay Eye Associates, Inc. — Petaluma
  • Vision Institute — Colorado Springs
  • Segal Drug Trials, Inc. — Delray Beach
  • … и ещё 6 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07548632 · LC-3301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗