Effect of Night Guard Use on Masseter Muscle Thickness in Children With Bruxism
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Occlusal Splint (Night Guard).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bruxism, Bruxism, Sleep-Related. Базовые параметры: 10 лет — 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Ultrasonographic Assessment of Masseter Muscles in Pediatric Bruxism: Effects of Night Guard Therapy at 3 and 6 Month Intervals
Обзор
This prospective study aims to evaluate the clinical findings of bruxism and masseter muscle thickness in children aged 10-12 years using ultrasonography, and to assess the effects of night guard use on these parameters over time.
Подробное описание
This prospective, single-group follow-up study is designed to evaluate the effects of night guard use on bruxism symptoms and masseter muscle thickness in children aged 10-12 years. A total of 20 children diagnosed with bruxism based on parental reports and clinical examination will be included. Clinical findings, including tooth wear, muscle tenderness, temporomandibular joint findings, and parafunctional habits, will be recorded.
Masseter muscle thickness will be measured bilaterally using ultrasonography under standardized conditions at baseline, 3 months, and 6 months. Following baseline evaluation, a custom-made night guard will be fabricated for each participant and regular use will be recommended.
Changes in clinical symptoms and muscle thickness over time will be analyzed. Ultrasonographic measurements will be performed using a standardized protocol by an experienced dentomaxillofacial radiologist. The study does not include a control group. All procedures are non-invasive and do not involve ionizing radiation.
Вмешательства
- Устройство Occlusal Splint (Night Guard)
Participants will receive a custom-made night guard and will be instructed to use it regularly during sleep.
Первичные конечные точки
- Change in masseter muscle thickness [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in bruxism-related clinical symptoms assessed by Wong-Baker Faces Pain Rating Scale [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
- Change in temporomandibular joint (TMJ) clinical findings (joint sounds, deviation/deflection, pain on palpation) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Children aged 10-12 years
- Diagnosis of bruxism based on parental report and clinical findings
- Willingness to participate
- Parental consent and child assent obtained
Критерии исключения
- Missing posterior teeth causing unilateral chewing
- History of psychological disorders
- Neurological disorders or craniofacial abnormalities
- Use of medications affecting muscle activity
- Presence of skeletal malocclusions
- Ongoing orthodontic treatment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry — Niğde
Идентификаторы
NCT: NCT07548502 · NigdeOHU-BruksizmUSG