Меню
Набор скоро начнётся NCT07548489

Phenobarbital for Agitated Delirium

Фаза III С лечением Agitated Delirium Delirium Confusional State Delirium in the Intensive Care Unit Hyperactive Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenobarbital, Conventional therapy group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Agitated Delirium, Delirium Confusional State, Delirium in the Intensive Care Unit, Hyperactive Delirium. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to test whether the medication phenobarbital is as effective for treating agitated delirium among adult patients admitted to the intensive care unit. Agitated delirium is a condition involving confusion and impulsiveness which is dangerous to both patients and healthcare providers. The main questions this trial aims to answer include: * Can phenobarbital decrease the amount of time patients with agitated delirium spend in the intensive care unit and the hospital? * Does phenobarbital decrease the amount of additional calming medications patients with agitated delirium need? Researchers in this study will compare phenobarbital to other medications commonly used to treat agitated delirium. Participants will be monitored closely to make sure they remain safe and to measure how well their agitation and confusion are managed while they are in the ICU.

Вмешательства

  • Препарат Phenobarbital
    Patients assigned to Phenobarbital Therapy will receive a validated regimen of this medication to manage their symptoms of agitation and impulsiveness.
  • Препарат Conventional therapy group
    Patients assigned to Conventional Therapy will receive antipsychotics as the primary medication class used to manage their agitation and impulsiveness.

Первичные конечные точки

  • Provider Compliance [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hospital Length of Stay [Срок оценки: Six months]
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: Six months]
  • Need for rescue medications [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Patients identified by providers to have agitated or hyperactive delirium

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Incarceration
  • Severe liver disease
  • Allergy or prior adverse reaction to phenobarbital or antipsychotic drugs (depending on the month of therapy initiation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke Regional Hospital — Durham

Публикации

  • Malone D, Costin BN, MacElroy D, Al-Hegelan M, Thompson J, Bronshteyn Y. Phenobarbital versus benzodiazepines in alcohol withdrawal syndrome. Neuropsychopharmacol Rep. 2023 Dec;43(4):532-541. doi: 10.1002/npr2.12347. Epub 2023 Jun 27. PMID 37368937

Идентификаторы

NCT: NCT07548489 · Pro00119911

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗