Study of a Peptide Cream's Effect on the Facial Skin Barrier Using a Side-by-Side Comparison
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Acetyl Hexapeptide-37 Cream, Placebo Cream.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Skin Barrier Function, Skin Hydration, Topical Peptide Effects on Facial Skin Barrier Function. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Хорватия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of the Effect of a Topical Formulation Containing Acetyl Hexapeptide-37 on Objective Skin Barrier Parameters of the Face in a Randomized Controlled Split-Face Design
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a topical face cream containing the peptide Acetyl Hexapeptide-37 improves skin hydration and strengthens the skin barrier compared to a placebo cream in healthy adult participants. The study uses a split-face design, in which one side of the face is treated with the peptide cream and the other side with a placebo (a cream without the active ingredient). The main questions it aims to answer are: * Does the peptide cream improve skin hydration and reduce transepidermal water loss compared to placebo? * Does the peptide cream affect skin erythema or cause irritation? * How do participants rate the comfort and tolerability of the peptide cream? Researchers will compare the treated and placebo sides of the face to assess differences in skin barrier function and tolerability. Participants will: * Attend a baseline visit for assessment of facial skin parameters, including hydration, transepidermal water loss, and erythema * Apply the peptide cream to one side of the face and the placebo cream to the other side once daily for 4 weeks * Attend weekly follow-up visits for non-invasive skin measurements * Record any skin sensations (e.g., stinging, tightness) or adverse effects throughout the study
Вмешательства
- Другое Acetyl Hexapeptide-37 Cream
Topical emollient cream containing Acetyl Hexapeptide-37 as the active ingredient, applied once daily to one side of the face for 4 weeks. - Другое Placebo Cream
Topical emollient cream identical in composition to the investigational product but without Acetyl Hexapeptide-37, applied once daily to the contralateral side of the face for 4 weeks.
Первичные конечные точки
- Change in Transepidermal Water Loss (TEWL) [Срок оценки: Baseline and Weeks 1, 2, 3, and 4]
- Change in Skin Hydration [Срок оценки: Baseline and Weeks 1, 2, 3, and 4]
- Change in Skin Erythema [Срок оценки: Baseline and Weeks 1, 2, 3, and 4]
Критерии участия
Критерии включения
- healthy volunteers who gave written informed consent
Критерии исключения
- presence of active skin diseases or dermatological conditions
- known allergy or hypersensitivity to any ingredient of the study products
- pregnancy or breastfeeding
- use of topical or systemic corticosteroids, immunosuppressive drugs, or antihistamines prior to or during the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Хорватия · 1 центр
- University of Split School of Medicine — Split
Идентификаторы
NCT: NCT07548424 · 2181-198-03-04-25-0094