Меню
Идёт набор NCT07548385

Suzetrigine for Treatment and Reduction of Intense Discomfort After knEe Replacement PAIN

Фаза III С лечением Total Knee Replacement Surgery Post-operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suzetrigine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Knee Replacement Surgery, Post-operative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, randomized study. The purpose of this study is to evaluate if the addition of Suzetrigine, a new pain medication, to well established peri-operative pain regimen used for total knee replacement surgery will effect pain control. 1. Does Suzetrigine given pre-operatively decrease the total opioid consumed after total knee replacement surgery? 2. Dose Suzetrigine given pre-operatively decrease the visual analog pain scale pain scores after total knee replacement surgery? Study participants will be randomly assigned to receive either Suzetrigine medication or placebo medication.

Вмешательства

  • Препарат Suzetrigine
    Suzetrigine is a new pain medication that works by inhibiting sodium channels (NAV 1.8) on pain nerves in the peripheral nervous system. By inhibiting this sodium channel on peripheral nerves it blocks pain signals from reaching the spinal cord and brain, decreasing pain.
  • Препарат Placebo
    Matching placebo

Первичные конечные точки

  • Opioid Consumption [Срок оценки: 5 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Visual analog pain scale [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Adults 18-85 years old
  • Scheduled to undergo total knee replacement surgery
  • All genders

Критерии исключения

Any individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • American Society of Anesthesiology Physical Classification (ASA) Class V
  • Urgent or emergent surgery
  • Contraindications to administration of Suzetrigine:
  • Patients who take moderate-to-severe CYP3A inhibitors (such as Ritonavir, Voriconazole, and Clarithromycin)
  • Patients who take moderate-to-severe CYP3A inducers (such as Phenytoin, Carbamazapine, and Rifabutin)
  • Patients with moderate to severe hepatic impairment
  • History of substance use disorder or chronic opioid use or alcohol abuse
  • Reoperation
  • Patient refusal or inability to consent
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai West — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07548385 · STUDY-25-01392

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗