Идёт набор NCT07547904

Clinical Performance of Bioactive Bulk-Fill in Class II Restorations

Без фазы С лечением Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Activa BioACTIVE Bulk Flow, Filtek Z250.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dental Caries. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Turkey (Türkiye)
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance of a Bioactive Bulk-Fill Composite in Class II Restorations: A Prospective Split-Mouth Study

Обзор

This prospective split-mouth clinical study aims to compare the clinical performance of a bioactive bulk-fill composite with a conventional microhybrid composite in Class II posterior restorations. In each participant, two comparable Class II cavities will be treated using different restorative approaches. In the experimental condition, a bioactive bulk-fill composite (Activa BioACTIVE Bulk Flow) will be placed at the gingival base and covered with a microhybrid composite (Filtek Z250). In the control condition, restorations will be completed entirely with the microhybrid composite (Filtek Z250). Clinical performance will be evaluated according to FDI World Dental Federation criteria at baseline, 6 months, and 12 months. Primary outcomes include marginal adaptation, retention, and overall clinical success of the restorations. Secondary outcomes include surface properties and marginal staining. The split-mouth design allows direct intra-individual comparison, thereby minimizing inter-individual variability and increasing the reliability of the findings. The results of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of bioactive bulk-fill composites in improving the clinical performance of posterior restorations.

Вмешательства

Устройство Activa BioACTIVE Bulk Flow
Bioactive bulk-fill composite material used at the gingival base in Class II restorations.
Устройство Filtek Z250
Conventional microhybrid composite used for full restoration in Class II cavities.

Первичные конечные точки

Clinical performance of restorations (FDI criteria) [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]

Вторичные конечные точки (1)

Marginal discoloration and surface properties [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged between 18 and 50 years
Patients requiring at least two comparable Class II restorations in posterior teeth
Good general and oral health
Ability to provide informed consent