Меню
Идёт набор NCT07547696

CARRII Native Intervention Optimization Trial

Без фазы С лечением Fetal Alcohol Spectrum Disorders Pregnancy Alcohol-Related Disorders Drinking, Alcohol

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CARRII Native Cores.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fetal Alcohol Spectrum Disorders, Pregnancy, Alcohol-Related Disorders, Drinking, Alcohol. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CARRII Native Intervention Optimization Trial 3-month Factorial Experiment With 512 Participants Randomized to 8 Conditions

Обзор

The purpose of this study is to identify the best combination of new intervention components to use with CARRII, the first automated online intervention for alcohol-exposed pregnancies (AEP). This intervention is specifically designed for Native women and others who can become pregnant. Our goal is to maximize the effectiveness of the online intervention while keeping costs manageable for Native communities.

Подробное описание

In this protocol, for Aim 3, investigators will conduct a large 3-month factorial experiment with 512 participants. This design will identify the optimal intervention that efficiently balances AEP risk reduction with community-informed sustainable cost. Investigators will conduct exploratory analyses of mediation/moderation and identify study feasibility metrics (rates of Native women with AEP risk, and completing study recruitment, baseline, intervention, and follow-up vs. dropout) for a subsequent randomized control trial (RCT).

Вмешательства

  • Другое CARRII Native Cores
    4 Cores plus combination of 0, 1, 2, or 3 additional components

Первичные конечные точки

  • Rate of Alcohol Exposed Pregnancy (AEP) Risk [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of risky alcohol use [Срок оценки: 3 months]
  • Rate of risky contraception [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Native American/American Indian/Alaska Native,
  • who are not surgically sterile,
  • who report alcohol consumption at risk levels and risk for pregnancy in the past 90 days due to having sex with a man with inconsistent, ineffective, or no contraception.
  • Participants must have access to the Internet via a mobile device they can access daily

Критерии исключения

  • cognitive disorders including mental retardation, dementia, or psychotic disorders that could impair ability to understand the intervention material or give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia Fontaine Research Park — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT07547696 · SBS7390

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗