Меню
Набор скоро начнётся NCT07547501

PREDiction of Different Variants of Sleep Stages for the Diagnosis Support of Chronic Insomnia and Epilepsy

— Наблюдательное Chronic Insomnia Epilepsy Sleep Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Insomnia, Epilepsy, Sleep Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to develop and validate deep learning algorithms for automated sleep stage and sub-stage classification using overnight polysomnography data. The models will be trained and evaluated on at least three independent datasets to ensure generalizability. \- Primary Outcome Measure : Accuracy of deep learning-based sleep stage classification compared to expert manual scoring (\>80% target agreement), evaluated across multiple polysomnography datasets including AP-HP (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) data. This is a retrospective, observational study.

Первичные конечные точки

  • Prediction accuracy of sleep stages and sub-stages [Срок оценки: Single overnight polysomnography recording per participant (duration of approximately 8 to 12 hours)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prediction accuracy of chronic insomnia profiles [Срок оценки: Single overnight polysomnography recording per participant (duration of approximately 8 to 12 hours)]
  • Prediction accuracy of epilepsy profiles [Срок оценки: Single overnight polysomnography recording per participant (duration of approximately 8 to 12 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with chronic insomnia and/or epilepsy who underwent polysomnography in a neurophysiology or neurology setting under the responsibility of Pr Navarro between 01 September 2011 and 31 December 2024.
  • Age ≥18 and ≤65 years at the time of the polysomnography recording.

Критерии исключения

  • Severe psychiatric disorder, including decompensated psychotic disorder, manic episode, or major depressive episode with melancholic features.
  • Use of continuous positive airway pressure (CPAP) therapy during the night of recording.
  • Patient refusal or documented opposition to data use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07547501 · APHP241330

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗