Меню
Идёт набор NCT07547488

Influence of Dressings on Skin pH Alterations in Simulated Skin Folds in Healthy Subjects

Без фазы С лечением Skin Folds

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dressings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skin Folds. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates the effect of different dressings on skin pH when applied to a simulated skin fold environment.

Подробное описание

This study evaluates the impact of various dressings on skin pH when applied to a simulated skin fold environment. To replicate the occlusive conditions commonly found in skin folds, a non-breathable film will be placed over the dressings, maintaining occlusion for approximately 24 hours.

Skin pH measurements will be taken during two separate visits: once before dressing application and again after approximately 24 hours of wear time. Both measurements will be conducted on the same location on the forearms of healthy participants. The goal is to investigate how different dressings influence skin pH under occlusive conditions.

Вмешательства

  • Устройство Dressings
    Sorbact® Ribbon, Sorbact® Compress and InterDry®

Первичные конечные точки

  • Difference in skin pH [Срок оценки: 24 hours of wear time]
Вторичные конечные точки (3)
  • Difference in skin pH [Срок оценки: 24 hour of wear time]
  • Difference in skin pH [Срок оценки: 24 hours of wear time]
  • Change in skin hydration under occlusion from baseline [Срок оценки: 24 hours of wear time]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent to participate in this study
  • Healthy men and women between 18-80 years
  • Patient is mentally and physically able to participate in this study
  • Intact skin on the forearms without any signs of irritation
  • Agreed on not to shower or use cosmetic products on the arms the same day as visit 1 and during the study period
  • Agreed not to engage in intense physical activity throughout the study period

Критерии исключения

  • Skin disorder of any kind.
  • Known allergy to adhesives or/and any other component(silver) in the investigation devices.
  • Pregnant or lactating women.
  • Presence of tattoos on the forearms.
  • Ongoing medication with antibiotic.
  • Suffer from excessive sweating, hyperhidrosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Essity Study site — Mölndal

Идентификаторы

NCT: NCT07547488 · pHase

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗