Меню
Набор по приглашению NCT07547254

Evaluation of the Efficacy and Safety of Palmitoleic Acid Oil Composition in Preventing Pressure Injuries

Без фазы С лечением Pressure Ulcer Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical POA Oil Composition Application for Pressure Injury Prevention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pressure Ulcer Prevention. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of a topical palmitoleic acid (POA) oil composition in preventing PIs and reversing Stage I damage using an integrated physiological monitoring approach.

Подробное описание

A prospective, single-center, self-controlled study was conducted enrolling adult inpatients at high risk for PIs (SEM \>0.5) or with existing Stage I PIs from Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine . Participants received standard preventive care plus topical POA oil composition (1 mL to sacral area, 4 times daily for 14 days). Primary outcomes included changes in SEM and TcPO₂. Assessments were performed at baseline, day 7, and day 14.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Topical POA Oil Composition Application for Pressure Injury Prevention
    Topical application of 1 mL POA oil composition to the sacrococcygeal region four times daily (08:00, 12:00, 16:00, 20:00) for 14 consecutive days, with gentle spreading of the product without rubbing.

Первичные конечные точки

  • Subepidermal Moisture (SEM) Value [Срок оценки: Assessed at baseline, 7 days, and 14 days post-enrollment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Transcutaneous Partial Pressure of Oxygen (TcPO₂) changes [Срок оценки: Baseline, Day 7, and Day 14.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult inpatients (aged above 18 years).
  • High risk for sacral pressure injuries, objectively defined by an abnormal hydration status (Sacral Subepidermal Moisture \[SEM\] Delta > 0.5) at screening.

Критерии исключения

  • Medical contraindications to standard repositioning protocols (e.g., unstable pelvic fractures).
  • Use of topical medications or advanced prophylactic dressings on the sacrum within 14 days prior to enrollment.
  • Active peripheral vascular disease significantly impairing local tissue perfusion.
  • Documented hypersensitivity to the investigational product (POA) or its vehicle components.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07547254 · CTP202512

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗