Меню
Идёт набор NCT07546331

Novel Body Composition Measurements in Association With Outcomes of Breast Reconstruction Reconstruction

— Наблюдательное Breast Carcinoma Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Measurement of Body Composition, Chart Review.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Carcinoma, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation Into the Utility of Novel Body Composition Measurements in Association With Outcomes of Breast Reconstruction

Обзор

This study compares measurements of body composition to outcomes of breast reconstruction.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1\. Determine feasibility of collecting measurements of body composition.

SECONDARY OBJECTIVES:

1. Define the differences in body composition between participants undergoing breast reconstruction who develop complications and those who do not. 2. To determine the implications of different measures of body composition on outcomes of breast reconstruction. 3. Compare utility of body composition measurements versus other anthropometric assessments on assessing risk of complications following breast surgery.

OUTLINE: This is a observational study. Participants are assigned to 1 of 2 cohorts and will be follow-up for up to 2 years.

Вмешательства

  • Процедура Measurement of Body Composition
    Body composition measurements collected pre and post operatively using a bioelectrical impedance analyzer.
  • Другое Chart Review
    Clinical and surgical data will be collected from the participants medical records.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Body Composition Measurement Collection [Срок оценки: up to 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Postoperative Variability of Body Composition [Срок оценки: up to 2 years]
  • Pre- to Postoperative Changes in Body Composition and Their Association with BMI [Срок оценки: up to 2 years]
  • Association Between Body Composition Parameters and Postoperative Complications Following Breast Reconstruction [Срок оценки: up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must have histologically confirmed breast malignancy or increased risk of developing a breast malignancy.
  • Age ≥ 18 years.
  • Scheduled to undergo mastectomy with immediate breast reconstruction using a permanent implant, tissue expander, or autologous tissue (e.g. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) flap, muscle-sparing Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous (msTRAM) flap, Profunda Artery Perforator (PAP) flap).
  • Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.

Критерии исключения

  • Any significant medical condition or laboratory abnormalities, which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • Patients assigned male at birth.
  • Non-cisgender women.
  • Patients with implanted electronic medical devices (e.g. pacemaker, defibrillator).
  • Patients with prosthetic limbs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07546331 · 25759 · NCI-2026-01299

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗