Меню
Набор скоро начнётся NCT07545928

Single Arm, Monocentric, Pilot Feasibility Study on an Interactive Virtual Reality Program in 20 Complex In-clinic Palliative Care Patients

Без фазы С лечением Palliative Care Refractory Pain Anxiety Depression Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZenctuaryVR+ Interactive Virtual Reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Palliative Care, Refractory Pain, Anxiety, Depression Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Palliative care patients frequently face a "symptom cluster" of pain (up to 96%), fatigue (up to 90%), and anxiety (up to 79%), which severely degrades their quality of life in their final months.The study is built on the concept of passive exposure therapy (VREP), which engages multiple senses to distract the brain from pain signals. By creating an "immersive distraction" or a "flow state," VR can activate the brain's reward networks and reduce activity in areas associated with pain perception. Unlike most existing VR research in palliative care which uses "passive" VR (like watching a 360-degree video), this study uses interactive VR. Patients can perform simple actions-like grabbing or dropping virtual objects-within a calming natural environment, which may better support their sense of autonomy and dignity. Because this is a pilot study, the "Go/No-Go" decision for future larger trials depends on a strict composite of three factors: * Adherence: The patient must complete at least 11 out of 14 planned daily sessions. * Duration: Each session must average at least 7.5 minutes of usable VR exposure. * Tolerance: The patient must experience no device-related serious adverse events and maintain a high average tolerance score (VRISE score ≥ 25).

Вмешательства

  • Устройство ZenctuaryVR+ Interactive Virtual Reality
    The ZenctuaryVR+ intervention is an interactive virtual reality (VR) program delivered via a Head-Mounted Display (HMD) equipped with physiological biosensors (EEG and skin conductance). Participants are immersed in a calming natural environment where they perform simple, low-cognitive-load interactions (grabbing/moving virtual objects) to promote autonomy and provide distraction from refractory symptoms. The intervention is administered once daily for a 10-minute session over 14 consecutive da

Первичные конечные точки

  • Feasibility Success : Adherence [Срок оценки: During the 14-day intervention period.]
  • Feasibility Success : Duration [Срок оценки: Calculated at the end of the 14-day period]
  • Feasibility Success : Safety [Срок оценки: From Day 1 (first VR exposure) to Day 14 (final session).]
  • Feasibility Success : Tolerance [Срок оценки: Assessed daily, immediately following each VR session, over the 14-day period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years old, hospitalized at the USP - HUS
  • Estimated life expectancy ≥ 1 month (Pronopall score based on clinical data).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale score ≥ 26.
  • Able to understand the objective and risks of the study
  • VRISE score ≤ 25 after the VR familiarization procedure
  • Affiliation with the Social Security system or beneficiary of such social protection.
  • Signed consent from, able to understand and complete the questionnaires in French.

Критерии исключения

  • Patients with psychiatric disease
  • Patients under court protection
  • Uncontrolled epilepsy
  • Visual impairments (lack of binocular vision, blindness) and/or hearing impairments (deafness) preventing the use of virtual reality

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Universitaires de Hôpitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07545928 · RC26_0121

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗