Меню
Идёт набор NCT07545590

A Study of Eltrekibart (LY3041658) in Healthy Participants

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LY3041658, LY3041658.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Open-Label, Single Dose Study to Investigate the Relative Bioavailability, Safety, and Tolerability of Two Formulations of Eltrekibart in Healthy Participants

Обзор

The main purpose of this study is to evaluate how eltrekibart is absorbed by the body when it is given under the skin to healthy participants. The study will last about 17 weeks.

Вмешательства

  • Препарат LY3041658
    Administered SC
  • Препарат LY3041658
    Administered IV

Первичные конечные точки

  • Pharmacokinetics (PK): Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY3041658 [Срок оценки: Predose on Day 1 up to Day 85]
  • PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve From Zero to Infinity AUC(0-∞) of LY3041658 [Срок оценки: Predose on Day 1 up to Day 85]
  • PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve From Time Zero to Time t, Where t is the Last Time Point With a Measurable Concentration AUC(0-tlast) of LY3041658 [Срок оценки: Predose on Day 1 up to Day 85]

Критерии участия

Критерии включения

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history and physical examination
  • Have a minimum body weight of 45 kilograms (kg).
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 18.5 to 28.5 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive

Критерии исключения

  • Have multiple severe allergies to prescription or nonprescription drugs
  • Are immunocompromised
  • Have had any of the following types of infection within 3 months prior to the screening visit:
  • Serious, that is, requiring hospitalization, or intravenous or equivalent oral antibiotic treatment
  • Opportunistic infections Note: Herpes zoster is considered active and ongoing until all vesicles are dry and crusted over
  • Chronic, that is, duration of symptoms, signs, or treatment of 6 weeks or longer, or
  • Recurring, including, but not limited to:
  • herpes simplex,
  • herpes zoster,
  • recurring cellulitis, or
  • chronic osteomyelitis.
  • Are currently pregnant or are intending to become pregnant or to breastfeed at any time in the study or within 16 weeks after receiving the single dose of study intervention.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • Lilly Centre for Clinical Pharmacology — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07545590 · 27485 · I7P-MC-DSAI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗