Меню
Набор по приглашению NCT07545564

A Study on Mucosal Specific IgA Immunokinetics After Administration of Nasal Spray Live Attenuated Influenza Vaccine

Фаза IV С лечением Influenza

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LAIV, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Influenza. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on Nasal Mucosal Specific IgA Antibody Levels and Immunokinetics After Administration of Nasal Spray Live Attenuated Influenza Vaccine

Обзор

Mucosal-specific sIgA antibody GMT;Evaluate the achievement of 2-fold and 4-fold increases in the geometric mean titer (GMT) of specific nasal mucosal sIgA antibodies after vaccination

Вмешательства

  • Биопрепарат LAIV
    Nasal spray live attenuated influenza vaccine
  • Биопрепарат Placebo
    sterile water

Первичные конечные точки

  • Membrane-specific sIgA antibody [Срок оценки: 14days after vaccination]

Критерии участия

Критерии включения

  • People aged 3 to 17 years old who voluntarily receive the live attenuated influenza nasal spray vaccine;
  • The participant themselves can comply with the protocol requirements and complete sample collection;
  • Obtain the consent of the participants' guardians and sign the informed consent form;

Критерии исключения

  • Axillary temperature > 37.0°C on the day of enrollment;
  • Received any influenza vaccine within the past 2 years and plans to receive other influenza vaccines during the trial period;
  • Clinically diagnosed with influenza in a medical institution within the past year (with confirmed etiological diagnosis);
  • Individuals with known hypersensitivity to any ingredient contained in this product, including eggs, excipients, and gentamicin sulfate;
  • Individuals suffering from acute diseases, severe chronic diseases, acute exacerbations of chronic diseases, and fever;
  • Pregnant women;
  • Patients with Leigh syndrome who are being treated with aspirin or aspirin-containing medications;
  • Individuals with immunodeficiency or those undergoing immunosuppressive therapy;
  • Individuals with uncontrolled epilepsy and other progressive neurological diseases, or those with a history of Guillain-Barré syndrome;
  • Nasal abnormalities that, in the judgment of a clinician, may affect vaccination, individuals in the medication period for allergic rhinitis, or those currently receiving nasal spray administration;
  • Having received a live attenuated vaccine within 14 days prior to enrollment, or a subunit or inactivated vaccine within 7 days prior to enrollment;
  • Presence of other factors deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Neimenggu CDC — Hohhot

Идентификаторы

NCT: NCT07545564 · PFLG20260224

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗