A Study of KIVU-305 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: KIVU-305.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австралия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1 Dose-Finding and Dose Optimization-Expansion Study of KIVU-305 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Обзор
This is a 2-part, first-in-human, open-label study to determine the safety, tolerability and preliminary efficacy of KIVU-305, a CEACAM5-directed antibody-drug conjugate, in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.
Вмешательства
- Препарат KIVU-305
KIVU-305 will be administered IV .
Первичные конечные точки
- To determine Maximum tolerated dose (MTD) [Срок оценки: up to 18 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female ≥18 years of age
- Pathologically or histologically documented diagnosis of advanced / metastatic solid tumor malignancy that is resistant to standard therapy or for which no standard therapy is available
- Adequate bone marrow, kidney, and liver function
- Measurable disease using RECIST v1.1
- ECOG 0 or 1
- Life expectancy ≥ 3 months
Критерии исключения
- Prior treatment with any ADC with a topoisomerase 1 inhibitor payload
- Prior treatment with any CEACAM5 targeted therapy
- Uncontrolled cardiovascular disease
- Uncontrolled active Hepatitis B, Hepatitis C, or HIV infection
- History of interstitial lung disease
- Major surgery, radiation therapy, or systemic anti-cancer within 3 weeks of study treatment start
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Австралия · 3 центра
- Kivu Trial Site — Sydney
- Kivu Trial Site — Wollongong
- Kivu Trial Site — Brisbane
Идентификаторы
NCT: NCT07545356 · KIVU-305-01