Меню
Идёт набор NCT07544680

Endometrial Cancer Vaginal Fluid Specimen Collection Study

— Наблюдательное Abnormal Uterine Bleeding (AUB) Endometrial Cancer Atypical Endometrial Hyperplasia Endometrial Hyperplasia With Atypia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abnormal Uterine Bleeding (AUB), Endometrial Cancer, Atypical Endometrial Hyperplasia, Endometrial Hyperplasia With Atypia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endometrial Cancer Vaginal Fluid Specimen Collection Study: "ENVISION"

Обзор

This is a multicenter, prospective, specimen collection study for development and evaluation of tests used to detect endometrial cancer, other cancers, or their causes.

Первичные конечные точки

  • Collection of clinically characterized vaginal fluid specimens [Срок оценки: Within 90 days of enrollment.]
  • Clinical data for biomarker assay development and evaluation [Срок оценки: Within 90 days of enrollment]
  • Collection devices for detection [Срок оценки: Within 90 days of enrollment]
  • Characterization of endometrial neoplasia, other neoplasms, or underlying causes [Срок оценки: Within 90 days of enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

Cohort 1 Participants:

  • Age ≥ 45 years, OR age ≥ 18 years with at least one risk factor
  • Diagnosed with abnormal uterine bleeding (AUB)
  • Planning standard-of-care endometrial tissue sampling to assess for endometrial cancer (EC) or atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia (AEH/EIN)

Cohort 2 Participants:

  • Age ≥ 18 years
  • Newly diagnosed, biopsy-confirmed EC or AEH/EIN
  • Planning initial management for their endometrial pathology

Критерии исключения

  • Prior partial or complete hysterectomy
  • Current pregnancy
  • Prior pelvic or vaginal radiotherapy
  • Chemotherapy within past 5 years (except tamoxifen)
  • Any condition judged by the Investigator to preclude participation

Additional for Cohort 1:

  • Cancer diagnosis within past 5 years (except non-gynecologic skin cancer)
  • Current biopsy-proven cervical, vaginal, or vulvar cancer, or lower genital tract dysplasia
  • Current biopsy-proven endometrial cancer, hyperplasia, or benign polyp
  • Benign endometrial biopsy within last month

Additional for Cohort 2:

  • Cancer diagnosis other than EC within past 5 years (except non-gynecologic skin cancer)
  • Prior cervical cancer or biopsy-proven cervical dysplasia
  • Surgery for recurrent EC
  • Preoperative neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy for current EC
  • Prior treatment or surgery to remove target pathology during current episode

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • Physical Care Clinical Research — Sarasota
  • MaineHealth — Scarborough
  • Murfreesboro Medical Clinic — Murfreesboro
  • IC Research — Murfreesboro

Идентификаторы

NCT: NCT07544680 · 2024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗