Меню
Набор по приглашению NCT07544576

Comparing Treatment of Knee Osteoarthritis With Triamcinolone Injections Using 40mg With Landmark Guidance and 20mg With Ultrasound Guidance

Фаза IV С лечением Knee Arthritis Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Triamcinolone knee injection without ultrasound guidance, Triamcinolone knee injection with ultrasound guidance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthritis Osteoarthritis. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-Inferiority Study Comparing Treatment of Primary Knee Osteoarthritis With Intra-Articular Triamcinolone Injections Using 40mg With Landmark Guidance and 20mg With Ultrasound Guidance: The PRECISION-Knee Trial (PRospective Evaluation of the Clinical Impact of Steroid Injection Options iN Knee Osteoarthritis)

Обзор

The purpose of this study is to determine whether a lower dose of corticosteroid injection with ultrasound-guidance for the treatment of knee osteoarthritis can be as effective as a higher dose that is landmark-guided. With landmark-guided dosing, it may be reasonable to use a higher amount of corticosteroid in order to ensure a sufficient amount of the medication is administered, however these injections carry the risk of side effects. Alternatively, with the use of ultrasound, it may be reasonable to use less corticosteroid, possibly decreasing the risk of side effects and increasing patient satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Triamcinolone knee injection without ultrasound guidance
    3mL lidocaine (without epinephrine) 1% solution combined with 1mL triamcinolone acetonide injectable solution, USP (40mg per mL)
  • Комбинированный продукт Triamcinolone knee injection with ultrasound guidance
    3mL lidocaine (without epinephrine) 1% solution combined with 0.5mL triamcinolone acetonide injectable solution, USP (40mg per mL)

Первичные конечные точки

  • Western Ontario and McMaster Universities Index [Срок оценки: From enrollment to 3 months]
  • Pain Visual Analog Scale [Срок оценки: From enrollment to 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Immediate change in pVAS (Pain Visual Analog Scale) [Срок оценки: From enrollment to immediately after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who have already been evaluated within at least one of the 4 study clinics with any of the 3 providers who will be administering the treatment
  • Males or females age 50 and older
  • Already had completion of imaging of the affected knee(s) via radiography and/or MRI
  • Imaging demonstrates osteoarthritis of any severity
  • Diagnosis of primary osteoarthritis of one or both knees
  • One or more symptoms associated with the osteoarthritis of at least one knee
  • Patients able to provide informed consent in English and/or Spanish

Критерии исключения

  • Skin infection at or near area of injection site
  • Recent fracture of the same knee joint within past 6 months
  • Uncontrolled bleeding disorder
  • Intra-articular corticosteroid injection within past 3 months
  • Intra-articular HA injection within the past 3 months
  • Intra-articular PRP injection within the past 3 months
  • Presence of prosthetic knee joint in symptomatic knee
  • Inability to report symptoms due to cognitive impairment
  • Complete inability to ambulate, even with assistive device
  • Any person who is pregnant or less than 1 year post-menopause

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, — Ventura
  • Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, — Ventura
  • Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, — Ventura
  • Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023 — Ventura

Идентификаторы

NCT: NCT07544576 · 1402691

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗