Меню
Идёт набор NCT07544238

Prospective Study of Minimally Invasive (Laparoscopic and Robotic) Hernia Repair (Incisional and Primary, Midline and Lateral, Not Inguinal)

— Наблюдательное Ventral Hernia Midline Hernia Lumbar Incisional Hernia Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimally invasive hernioplastia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventral Hernia Midline, Hernia Lumbar, Incisional Hernia Repair. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study of Minimally Invasive Hernia Repair

Обзор

The participating researchers register all adult patients (who have given informed written consent) scheduled for elective repair of an abdominal wall hernia (NOT inguinal hernias) via minimally invasive operation technique (i.e.: laparoscopy or robotic repair) and perform a follow up of 5 years to analyze clinical outcome parameters. These parameters include recurrence of the hernia, intra- and postoperative complications, quality of live, esthetic outcome and pain. The patients will be reviewed in person by the participating researchers at 2-3 moths, 1 year, 3 years and 5 years after surgery. A computed tomography will be performed at 1 year after surgery and in case of suspicion of complications, for example hernia recurrence. The treatment and follow-up of the participating patients does not differ from the standard treatment protocol (and the not participating patients).

Вмешательства

  • Процедура Minimally invasive hernioplastia
    laparoscopic or robotically assisted hernioplastia

Первичные конечные точки

  • Hernia recurrence rate [Срок оценки: 5 years (the time to recurrence will be defined by the moment of radiological confirmation)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Postoperative complications Clavien Dindo [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Surgical Site Occurrence (SSO) [Срок оценки: 5 years]
  • Perioperative bleeding [Срок оценки: 30 days]
  • Mortality [Срок оценки: 5 years]
  • Hernia associated quality of life [Срок оценки: 5 years]
  • Postoperative pain [Срок оценки: 24 and 48 hours after surgery (during the rest of the follow-up this value is included in the EuraHS QoL questionnaire)]
  • Reintervention Rate [Срок оценки: 5 years]
  • Risk Factors [Срок оценки: Only at time of inclusion]
  • Prehabilitation [Срок оценки: at the time of registration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Indication for elective minimally invasive ventral hernia repair due to criteria of the participating surgeons

Критерии исключения

  • Patient rejects participation or giving written informed consent
  • Positive pregnancy test (Beta HCG in serum)
  • Patients who do not meet criteria for minimally invasive surgery due to the criteria of the including surgeon or anesthesiologist (Loss of domain, giant abdominal wall herniae, very small (W1) isolated midline hernia, severe pulmonary or cardiac pathologies)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Fundacion Jiménez Díaz — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT07544238 · PROMISER2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗