Меню
Набор скоро начнётся NCT07543939

Peak Airway Pressure and Respiratory Mechanics During PRVC Ventilation in Laparoscopic Surgery

Наблюдательное Intraoperative Ventilation Respiratory Mechanics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PRVC Ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Ventilation, Respiratory Mechanics. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Peak Airway Pressure and Respiratory Mechanics During Pressure-Regulated Volume Control Ventilation in Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery: A Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to evaluate peak airway pressure and respiratory mechanics during pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation in patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Pneumoperitoneum and patient positioning during laparoscopic procedures can significantly affect respiratory mechanics, including airway pressures and lung compliance. The study will assess changes in peak airway pressure, dynamic compliance, and other ventilatory parameters during different intraoperative phases. The findings are expected to provide insights into optimizing ventilatory strategies to improve patient safety and minimize ventilator-associated complications during laparoscopic surgery.

Подробное описание

Laparoscopic abdominal surgery requires the creation of pneumoperitoneum, which increases intra-abdominal pressure and affects respiratory system mechanics. These changes can lead to increased peak airway pressure and reduced lung compliance, potentially increasing the risk of ventilator-induced lung injury.

Pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation is designed to deliver a set tidal volume with the lowest possible airway pressure by adjusting inspiratory pressure dynamically. However, its performance during laparoscopic procedures and its effect on respiratory mechanics require further evaluation.

This prospective observational study will be conducted on adult patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia. Standardized anesthesia and ventilation protocols will be applied. Respiratory parameters including peak airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and dynamic compliance will be recorded at predefined time points: after induction, after pneumoperitoneum, and at steady-state intraoperative conditions.

The primary outcome will be peak airway pressure. Secondary outcomes include dynamic compliance and other ventilatory parameters. The study aims to enhance understanding of respiratory mechanics during PRVC ventilation and support evidence-based optimization of intraoperative ventilation strategies.

Вмешательства

  • Другое PRVC Ventilation
    Mechanical ventilation using pressure-regulated volume control mode applied as part of routine intraoperative anesthesia care. No experimental intervention is introduced.

Первичные конечные точки

  • Peak Airway Pressure [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
Вторичные конечные точки (8)
  • Dynamic Compliance [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Plateau Pressure [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • End-tidal Carbon Dioxide [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Mean Airway Pressure [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Oxygen Saturation [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Heart Rate (beats/min) [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Mean Arterial Pressure (mmHg) [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]
  • Minute Ventilation [Срок оценки: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18-65 years
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia
  • ASA physical status I-II
  • Patients requiring mechanical ventilation using PRVC mode
  • Provided informed consent

Критерии исключения

  • Patients with significant cardiopulmonary disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease or restrictive lung disease
  • Morbid obesity (BMI > 35 kg/m²)
  • Pregnancy
  • Emergency surgeries
  • Patients with anticipated difficult airway
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07543939 · IRB-002-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗