MITRAClip GENeration 5 Mitral Valve Transcatheter Edge-to-Edge Repair Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MitraClip G5.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mitral Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
MITRAClip GENeration 5 Mitral Valve Transcatheter Edge-to-Edge Repair Registry (MITRAGEN5 Registry)
Обзор
The MITRAGEN5 Registry is an international, multicenter, observational registry that collects data on patients with mitral regurgitation who are treated with the fifth-generation MitraClip (G5) device. The MitraClip is a small device used to repair the mitral valve of the heart without open-heart surgery, a procedure called mitral valve transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER). This registry aims to evaluate how safe and effective the MitraClip G5 is in everyday clinical practice across multiple hospitals worldwide. All procedures, tests, and follow-up visits are part of routine clinical care. No additional study-specific procedures are performed. Data are collected in anonymized form from participating centers.
Подробное описание
The MitraClip system is used for mitral valve transcatheter edge-to-edge repair, aimed at treating mitral regurgitation. The fifth generation (G5) introduces iterative enhancements to the delivery platform, including a redesigned steerable guide catheter, updated stabilizer with a new guide attach feature, and refined attachment and securement mechanisms. All these features are aimed at facilitating device handling, positioning, and procedural efficiency. The MitraClip sizes and their fundamental design remain unchanged from the fourth generation. This investigator-initiated registry aims to collect comprehensive real-world data from international high-volume centers to characterize the safety and effectiveness of the MitraClip G5 in a broad patient population treated according to local clinical practice. Enrollment includes retrospective data from patients treated since the introduction of the MitraClip G5 at each center. Data collection includes baseline clinical and echocardiographic characteristics, procedural details, in-hospital outcomes, and follow-up information available from routine clinical care.
Вмешательства
- Устройство MitraClip G5
Fifth-generation MitraClip system for mitral valve transcatheter edge-to-edge repair, used as part of routine clinical care. No study-specific interventions are performed.
Первичные конечные точки
- Proportion of Patients with Residual Mitral Regurgitation ≤1+ at Discharge [Срок оценки: At hospital discharge (typically 1-5 days post-procedure)]
Вторичные конечные точки (5)
- Change in NYHA Functional Class from Baseline to 30 Days [Срок оценки: Baseline and 30 days post-procedure (window)]
- Rate of Major Adverse Events at 30 Days [Срок оценки: 30 days post-procedure (window)]
- Rate of All-Cause Mortality at 30 Days [Срок оценки: 30 days post-procedure (window)]
- Rate of Heart Failure Hospitalization at 30 Days [Срок оценки: 30 days post-procedure (window)]
- Proportion of Patients with Residual MR ≤1+ at 30 Days [Срок оценки: 30 days post-procedure (window)]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years or older at the time of M-TEER
- Treatment using the MitraClip G5 system
Критерии исключения
\- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07543874 · MITRAGEN5-2025