Меню
Идёт набор NCT07543731

A Real-World Study of Long-Term Adherence and Persistence to Inclisiran, Evolocumab, and Alirocumab

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases Atherosclerotic Cardiovascular Disease Hypercholesterolemia, Familial

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Atherosclerotic Cardiovascular Disease, Hypercholesterolemia, Familial. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Long-Term Adherence and Persistence to Inclisiran, Evolocumab, and Alirocumab in Italy

Обзор

This study aims to evaluate the long-term adherence and persistence to inclisiran and anti-proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) monoclonal antibodies (mAbs) in real-world clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Days Covered (PDC) With Inclisiran [Срок оценки: 6 months after index date and every 3 months thereafter until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Annual PDC With Inclisiran [Срок оценки: 0-12 months, 12-24 months, 24-48 months]
  • Persistence With Inclisiran Treatment [Срок оценки: 6 months after index date and every 3 months thereafter until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • PDC With Anti-PCSK9-mAbs [Срок оценки: 6 months after index date and every 3 months thereafter until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Annual PDC With Anti-PCSK9-mAbs [Срок оценки: 0-12 months, 12-24 months, 24-48 months]
  • Persistence With Anti-PCSK9-mAb Treatment [Срок оценки: 6 months after index date and every 3 months thereafter until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Baseline Demographics [Срок оценки: Baseline]
  • Baseline Clinical Characteristics: Number of Patients by Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Baseline Clinical Characteristics: Number of Patients by Comorbidity [Срок оценки: Baseline]
  • Baseline Clinical Characteristics: Charlson Comorbidity Index (CCI) Score [Срок оценки: Baseline]
  • PDC With Lipid Lowering Therapies (LLTs) at Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • Number of Patients by LLTs Received [Срок оценки: Every 3 months from baseline through index date until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Number and Percentage of Patients Receiving Each of the Inclisiran Doses [Срок оценки: From index date until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Time Between Inclisiran Doses [Срок оценки: From index date until the end of follow-up, assessed up to 48 months]
  • Number of Anti-PCSK9-mAb Prescriptions [Срок оценки: From index date until the end of follow-up, assessed up to 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • A first ever prescription of injection of inclisiran, evolocumab, or alirocumab during the identification period.
  • Age ≥18 years at index date.
  • With at least 12 months data availability prior to index date.

Критерии исключения

  • Patients who received either evolocumab or alirocumab as their index study drug and who were dispensed the other anti-PCSK9-mAb (alirocumab and evolocumab respectively) before the identification period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Novartis — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT07543731 · CKJX839A12404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗